如何起草***F?
如何建立制药企业管理体系？
如何进行有效的人员培训?
如何建立风险管理体系？
如何实施GMP体系文件的建立？
什么是管理体系、人员培训和GMP文件体系三位一体的建立模式？
如何采用流程分析和工作流程设计的方法，建立有效运行的GMP体系？
如何确保GMP体系达到欧盟、美国、中国GMP标准？
如何建立数据完整性，gmp，防止企业因数据造假导致关闭？
颗粒粒径检测解决方案
2015版药典新增《***辅料功能性指标研究指导原则》中指出，部分辅料如：稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和抗结块剂等均将粒径及粒径分布作为其主要检测指标。
LS13320系列全自动激光粒度仪是目前用途广泛、应用成熟的粒度分析仪。采用全程的Mie光散射理论以及提供Fraunhofer理论模型。测量范围：从17纳米到20000微米和0.4微米到2000微米两种
特点：
1、多种可供选择的进样模块
2、灵活的报告形式，能够满足多行业的需要
3、有效的数据管理能够设计***适合您需求的报告
4、软件符合21 CFR Part 11
优势：
1、检测器数量***l多：专利设计的四象限螺旋形对数排布的检测器阵列
2、***的放大电路：保证数据实时传输
3、PIDS的专利技术：准确测量亚微米颗粒
应用：
1、干粉类样品的颗粒的检测
2、水相样品的检测
3、有机相样品的检测
当***的净化工程公司在设计洁净车间时，除了需要注意车间内火灾设备的设施完善，也要注意排水系统的完善。为防止材料残留在管道内，造成微生物以及细l菌的滋生，所以排水系统一定要完善。
（1）洁净车间的给水排水干管应布置在技术夹层、技术账井、地沟管槽内，引入洁净室的支管宜暗敷，且给水排水管道穿过洁净室顶棚、墙壁、楼板处应采取可靠的密封措施。
（2）洁净车间机构在设计排水系统应根据排出废水的性质、浓度及水量等进行设计，并应根据不同情况采取废水处理和综合利用措施，且排水主管不应穿过洁净度要求高的净化车间。
（3）建筑物内各种给水管道宜竖向布置，在靠近用水设备附近横向引入，从竖管上引出的支管应尽可能短，gmp认证，一般不宜超过支管直径的6倍，以防水在横管上静止滞留。
（4）洁净车间室内应采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及其附件。同样，阀门选用也以不积液的为好，不宜使用普通截止阀、闸阀，宜使用清洗、消毒方便的旋塞阀、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、卫生截止阀等。
（5）对不允许断水的洁净车间，给水引入管应设置两条，在室内连成环状或贯通枝状双向供水，gmp培训，引入管宜分设于室外环网的不同侧。
（6）洁净室内与回水管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口以下部位必须设水封装置。
质量是企业赖以生存的基础，西典科技，帮您快速建立国际水平的制药）——合规 质量 成本
gmp审计-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务，公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业，在广东 东莞 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：徐先生。
