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GEP工程质量管理

项目管理

GEP工程质量管理——项目建设管理标准：

gt;项目管理和项目实施总体方案；

gt;项目URS（用户需求标准）；

gt;项目***预算及资金计划；

gt;项目施工技术方案；

gt;项目验证总计划；

gt;项目文件系统的建立和文件管理控制；

gt;项目设备控制，包括从设备选型、采购到安装确认的全过程控制；

gt;项目安装确认文件；

gt;项目建设管理工作规程和过程控制工作标准；

确保实现项目建设的各个方面的目标，包括通过合理规划和正确的设备选型，实现项目***丨佳***成本控制；通过细致的计划和有效的施工过程管理，实现建设过程成本控制；通过科学的设计和良好的GMP体系，实现工厂***丨低运行成本控制；实施全过程的风险控制，取得国际标准的工厂质量水平，和欧美国际标准GMP水平。

氮氧化物尾气处理方案

选择性催化还原法SCR

1、高活性的催化剂：TiO2作为载体，V2O5/WO3或MoO3 金属氧化物做催化剂，温度：180-280度，催化剂的活性确定了处理效率，Nox去除率95%以上。

2、选择性是指在催化剂的作用和在氧气存在条件下，NH3优先选择和NOx发生还原脱除反应，生成氮气和水，而不和废气中的氧进行氧化反应，其主要反应式为：

4NO 4NH3 O2→4N2 6H2O（1）

2NO2 4NH3 O2→ 3N2 6H2O（2）

3、近年来欧洲和日本的新技术，目前在广泛应用于锅炉系统脱硝和化工工艺流程中。

选择性非催化还原法SNCR

?1、主要以氨或尿素作为还原剂，没有催化剂?2、温度：950度左右，gmp，温度控制很重要，温度过高产生NO?3、脱除效率：50%-60%?4、成本：约为SCR的1/5?5、配合氢氧化钙和氧化镁脱硫技术使用，同时配合SCR一同使用提***率。

GMP记录是反映***生产质量管理过程中执行标准情况的结果。一般分为三类，过程记录：为***生产与质量保证过程中一切已完成的活动和达到的结果提供客观证据的文件，包括质量管理记录、批生产记录、检验记录、验证记录等；台帐记录：为物料、产品流转与管理活动其结果依时间顺序提供客观证据的文件，包括各类台帐、流水码登记表、发放登记等；凭证记录：指为生产活动和质量监控活动提供证据的文件，gmp验证，包括请验单、入库单、取样单、待验、合格、不合格及其它状态标识等。良好的记录具有以下属性，准确性：记录必须包含准确的数据和时间的准确描述；完整性：记录必须包含需要的所有信息，以便事件以后可以重现；及时性：生产、检测所有操作必须在工作执行时进行记录；永l久性：信息不能被任何方式擦除，记录的书写须使用永l久性墨水笔；清晰性：文件记录必须清晰书写，以防止执行内容和记录内容的误解；易读性：记录必须易阅读，包括签名在内的所有手写内容必须易于辨认；追溯性：记录必须包含活动内容，活动人员，活动对象，活动的之前和之后的情况描述，gmp体系建立，以及数据来源和适当的标识。 　　记录是企业运营留下的证据，***检查过程中，企业承担举证责任；因此，如果企业拒绝***检查，或者存在假记录，或者有严重的记录丢失情况，或者提供的记录严重不符合GMP要求，那么，gmp培训，企业就不符合GMP要求。其中，假记录的后果尤其严重，它包括不限于代签他人；编造或更改数据使其达到标准；倒退日期和根据回忆填写数据；没有可追溯的证明；丢弃失败的或没有采用的数据。
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