西典科技(多图)-gmp验证-gmp

生产过程审计主要审查下列几个方面：

　　(一)被审企业的内部控制制度是否健全，采取的经营措施和管理方法是否适当；

　　(二)投产原料是否合乎规定的标准，有无违反操作规程的弊端；

　　(三)被审企业的生产管理制度是否健全；

　　(四)被审企业投入的原材料、劳动力、能源和设备是否与生产计划相符，gmp项目工程管理，有无浪费现象；

　　(五)对被审企业的生产水平、生产计划调度、资源分配、质量管理、物料搬运、生产设备、成本控制、残次品比率等进行检查。

　　生产过程的审计任务：

　　1.查证期内投入产出期、量，质和品种指标的计划完成情况；

　　2.查证期内生产费用支出，产品成本计算的正确性、真实性和合法性，gmp验证，

　　3.查证生产资金、成品资金占用的合理性；

　　4．查证和评价生产内部控制制度的严密程度；

　　5．揭露、纠正和制止生产过程中的缺点、错误和弊端。

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4. HVAC系统

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6. 关键产品制造

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如何按照GMP规范，采用合理的流程进行工厂设计?

项目设计的前提条件是什么？

什么是科学的设计流程？

什么是概念设计？

什么是基础设计？

什么是施工图设计？

这三个步骤的设计，分别应该由谁来做？达到什么目的？对项目建设有什么作用和意义？

URS与设计是什么关系？URS应该由谁来做？应该怎么做？有哪些用途和意义？

如何确保建设项目符合欧洲、美国、中国以及其它地区的GMP标准？

如何合理布局？如何根据工艺合理设计房间的压差梯度？