企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

gmp-西典科技-gmp验证

产品编号:621311190                    更新时间:2019-05-19
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
氮氧化物尾气处理方案

选择性催化还原法SCR

1、高活性的催化剂:TiO2作为载体,V2O5/WO3或MoO3 金属氧化物做催化剂,温度:180-280度,gmp,催化剂的活性确定了处理效率,Nox去除率95%以上。

2、选择性是指在催化剂的作用和在氧气存在条件下,NH3优先选择和NOx发生还原脱除反应,生成氮气和水,而不和废气中的氧进行氧化反应,其主要反应式为:

4NO 4NH3 O2→4N2 6H2O(1)

2NO2 4NH3 O2→ 3N2 6H2O(2)

3、近年来欧洲和日本的新技术,目前在广泛应用于锅炉系统脱硝和化工工艺流程中。

选择性非催化还原法SNCR

?1、主要以氨或尿素作为还原剂,gmp项目工程管理,没有催化剂?2、温度:950度左右,gmp验证,温度控制很重要,温度过高产生NO?3、脱除效率:50%-60%?4、成本:约为SCR的1/5?5、配合氢氧化钙和氧化镁脱硫技术使用,同时配合SCR一同使用提***率。


GMP文件体系和GMP认证

如何起草***F?

如何建立制药企业管理体系?

如何进行有效的人员培训?

如何建立风险管理体系?

如何实施GMP体系文件的建立?

什么是管理体系、人员培训和GMP文件体系三位一体的建立模式?

如何采用流程分析和工作流程设计的方法,建立有效运行的GMP体系?

如何确保GMP体系达到欧盟、美国、中国GMP标准?

如何建立数据完整性,防止企业因数据造假导致关闭?


项目管理

GEP工程质量管理——项目建设管理标准:

gt;项目管理和项目实施总体方案;

gt;项目URS(用户需求标准);

gt;项目***预算及资金计划;

gt;项目施工技术方案;

gt;项目验证总计划;

gt;项目文件系统的建立和文件管理控制;

gt;项目设备控制,包括从设备选型、采购到安装确认的全过程控制;

gt;项目安装确认文件;

gt;项目建设管理工作规程和过程控制工作标准;

确保实现项目建设的各个方面的目标,包括通过合理规划和正确的设备选型,实现项目***丨佳***成本控制;通过细致的计划和有效的施工过程管理,实现建设过程成本控制;通过科学的设计和良好的GMP体系,gmp制药工厂设计,实现工厂***丨低运行成本控制;实施全过程的风险控制,取得国际标准的工厂质量水平,和欧美国际标准GMP水平。



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