“***辅料GMP实施指南具有指导作用，可以由***部门或******编写、行业******编写或者由***辅料企业自己编写。”宋民宪如是表示。安徽某公司董事长向记者表示：“欧美等***对***辅料采取的是以行业自律为主的管理模式，由行业协会制定***辅料GMP实施指南，企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请，对其进行审计、认证，产品采取全l面的备案管理等。”据透露，***医药技术市场协会***辅料推广***委l员会（以下简称专委会）已将制定***辅料GMP的实施指南列入议程。专委会相关负责人向记者透露，“参考2010版***GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南，目前协会正在***辅料行业和制剂行业征集意见，希望能在今年拿出相关草案。从易到难，逐步推进。”在实施指南逐步推进的同时，通过进行相关的质量协议，制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。事实上，《有关规定》已明确，“对未取得批准文号且历史沿用的***辅料，应按照与***制剂生产企业合同约定的质量协议***生产。”事实上，除了针对暂时没出台***标准的***辅料供需双方可以进行共同约定外，这一办法也适用于已有***标准的***辅料的生产。宋民宪表示：“按照《有关规定》，在***标准基础上，根据制剂需要，制剂企业与药辅企业还可以再约定标准。”在宋民宪看来，药辅企业与制药企业关系连接点主要在于执行标准、给药途径、用量、辅料工艺原理（含原料）、载何种药l物、制剂工艺、制剂适用对象等方面，“而这些连接点，恰恰也是双方约定相关生产标准的关键点。”据记者了解，国内已有部分药辅生产企业在生产具有***标准的***辅料时，会根据制剂企业的需要，尤其是功能性方面的需要，提高药辅的生产标准。湖州某公司市场营销中心主任向记者表示：“可以说，这是对制剂企业的一种个性化服务，也是生产企业进行内控的重要途径，更是越来越激烈的行业竞争中企业综合竞争力的一种体现。”“相信这将是未来***辅料行业发展的重要趋势。”谈家红坚信。
2017年度中国医药市场发展蓝皮书
近日，米内网正式发布《2017年度中国医药市场发展蓝皮书》(下称《蓝皮书》)。据统计，2016年我国***终端市场销售额为14975亿元，同比增长为8.3%，2017年上半年为8037亿元，同比增长7.8%。
▍县级公立***不容忽视
在第l一终端中，城市公立***由于医l疗资源配置较好，是患者***的首l选场所，也是***销售***l大的市场。
从《蓝皮书》的数据来看，目前医药市场的***依然集中在第l一终端，2016年***销售额达10240亿元，其中城市公立***市场高达7675亿元，占整个***终端市场的51.3%。
虽然近年来增速放缓，微晶纤维素，较2015年同比增长率只有6.1%，依然无法动摇其市场主导的地位。
值得注意的是，在县级公立***改革的推动下，微晶纤维素301，县级公立***市场有了很大的飞跃。
县级公立***改革从2012年启动试点，2015年***推开，以医联体为代表的县域医l疗服务体系持续完善，取得重大进展和明显成效。
根据《蓝皮书》数据，2016年我国县级公立***市场销售额为2565亿元，不到城市公立***的三分之一，但年增长率却高达12.3%，增长速度是城市公立***的两倍!
一直以来，***大***都是药企的兵家必争之地。如今，在分级诊疗政策的推动下，县级***的市场地位变得越来越重要。从政策的大方向和市场的增长情况看，县级公立***市场不容忽视。
▍基层市场的春天来了
众所周知，基层医l疗市场***销售额较小，但根据《蓝皮书》数据显示，其却是三大终端中增速***快的——2016年，城市社区卫生服务中心***销售为501亿元，微晶纤维素101，同比增长14.3%;乡镇卫生院***销售为859亿元，同比增长12.6%。
在分级诊疗政策的推动下，医联体把上级***和基层社区***在一起，上级***就医的患者后续用药、***治l疗将回到基层。医联体也将打通了上级***和基层社区的用药目录，扩大用药范围。
二级以上尤其是大******已经进入了***限制的阶段，但基层***市场却正进入***放开、快速奔跑的时代。
尤其是在分级诊疗政策下，就如上文的数据显示，县级***不断做大做强，微晶纤维素302，对于基层这块市场，谁先布局谁将占据优势地位。
新一轮的市场机会在哪里，销售就要快速跟到哪里去。面对分级诊疗背景下带来的增长迅速，潜力巨大的基层***市场，是快速补位迎接政策红利，还是拿着老思想止步不前错失良机，是真正考验药企对市场发展趋势的把握能力。
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