注册流程已有***标准的***辅料注册流程依据依据《国务l院对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务l院令第412号）序号第356和《关于印发***辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61号提交资料（一）综述资料1、***辅料名称（包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等）以及命名的依据。2、证明性文件：（1）申请人合法登记证明文件、《***生产许可证》复印件；（2）***辅料或者使用的处l方、工艺等专利情况及其权属状态说明，微晶纤维素102，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。5、说明书样稿、起草说明及***l新参考文献。包括***辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装（规格、含量）等，须注明有效期，并应明显标注“***辅料”的字样。6、包装、标签设计样稿。
微晶纤维素在食品的应用
微晶纤维素在食品的应用
作为安全可靠的食品添加剂，微晶纤维素101，微晶纤维素已经取得联合国粮农***和世界卫生***所属的食品添加剂联合鉴定委丨员会的确认，并获得中***品添加剂委l员会的批准：
由于具有乳化稳定性，所以在酸奶酪、奶油等乳制品中作为稳定剂用以保持其乳化状态。
具有高温稳定性，须灭菌的食品加入微晶纤维素后，可使其在高温灭菌过程中保持质量稳定不变。
因在水中可形成稳定的分散体系，所以可作为饮料的助悬剂，使速溶饮料冲水后快速形成稳定的混悬液。
作为非营养性充填物和增稠剂，在烘焙食品、奶酪、蛋黄酱等食品中可替代高热量的糖浆、油脂等，改善食品的结构搭配。
作为抗结剂，在冰激凌等冷冻甜品中可控制冰晶的形成，改善食品的口感。
因其与人们日常摄入的高纤维成分相同，所以可作为功能性膳食纤维食品的基料，用于膳食纤维饼干、高纤维面包等。
由于其特殊的稳定剂作用，微晶纤维素301，加入微晶纤维素的食品可经受更长时间的贮存，微晶纤维素，因此对食品工业的发展起到了极大的促进作用。
德速(DESU)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产，基础的质量指标符合EP/USP/中国药典的标准。同时，基于不同的药l物制剂对辅料性能的不同需求，开发了11个***级别的微晶纤维素产品，有针对性地解决***生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在***的工艺配方中起到不同的功能。
崩解当然是淀粉。但是淀粉压出来硬度低。。。单纯的淀粉很难成片。。。
所以。。这个问题不好比较。。
如果你问，同等硬度的片子，70%的乳糖加上30%的淀粉崩解快，还是30%的MCC崩解快，那答案毫无疑问是加淀粉的快。。。
欧美标准***辅料是基于其质量水平而区别于传统国产***辅料的产品。在我们***制药行业***和标准国际接轨， 特别是以“***一致性评价”为代表的产品升级后，国产***辅料全部被尽快产品代替。我们的目标，是替代尽快产品！
行业风口：基于国内大健康行业发展的大趋势、制药行业***国际接轨的历史转折时期，国内制药行业***升级，需要高标准***辅料；
我们：国内首l家国内标准MCC产品的开发和生产商；
市场：国内***辅料行业被进口取代，我们取代进口辅料，推动中国制药行业的发展；
阿米巴模式经营：注重员工***能力的提升，培养具有经营者意识的人才，实现全员参与经营，员工成为公司的合伙人；
价值观：追求全体员工物质和精神的幸福的同时，为中国的制药行业发展做出贡献。
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