现代生化诊断需要检测系统，检测***和校准器组成检测系统，实现检测的自动化和管道。在生化检测***方面，***测试卡装卡机，经过多年的发展，中国企业的产品质量水平和自主创新能力得到了显着提高。通过诊断产品的可追溯性，提高了测试结果的准确性，一致性和可比性，改善了进口替代的空间。随着国内***的不断扩大，在中国的生化***领域占据了50％以上的份额。目前，国内生化***市场的主要市场参与者包括科华生物，九强生物和复星长征。在生化检测仪器方面，由于技术壁垒较大，大型生化分析仪基本上被国外品牌垄断，国内企业只涉及生化仪器的低端领域。目前，装卡机，日立，贝克曼和西门子等国外品牌仍占据大部分市场份额。其中，日立在中国的生化分析仪市场份额达到35％，其次是贝克曼，占市场份额的30％。
威海蓝威电子科技有限公司位于山东威海，体外诊断卡装卡机，是一个朝气蓬勃、富于创新的年轻的高新技术企业。公司致力于智能化工厂、非标自动化设备、图像传感检测系统、机器人及相关应用产品的（软、硬件）自主研发、设计、生产制造；以及为客户提供量身定制的自动化解决方案。公司本着诚信经营、客户至上的经营理念，现已成为该地区知名的自动化科技企业，并得到广大客户的认可。
装卡机体外诊断***盒研发的临床评价阶段和注册审核阶段
整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。
临床评价阶段：包括制定临床评价方案、临床评价实施、临床评价总结等，此阶段形成产品注册时所需要的文件《临床试验方案》、《临床试验报告》。
注册审核阶段：体外诊断***注册是食品***监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外诊断***的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。主要包括生产企业质量管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件《质量体系考核报告》等。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，全自动装卡机，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；
PCR技术、测序和***芯片，他们的主要区别在于。PCR，包括其它qPDR、dPCR以及LAMP、RPA等是利用酶进行核酸分子的扩增从而达到检测这个分子的目的，不同技术在于信号读取和反应条件不同，应用范围也有所差异。测序，包括一代，二代NGS，nanopore等是利用某种技术，把核酸分子的序列给测出来，从而得到***的序列信息。***芯片，是基于核酸分子链之间的互补关系去大规模的筛选出我们想得到的***信息。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；体外诊断卡组装机(图)-体外诊断卡装卡机-装卡机由威海蓝威电子科技有限公司提供。威海蓝威电子科技有限公司（）为客户提供“机电自动化设备,计算机软硬件,集成电路,单片机及外部设备”等业务，公司拥有“蓝威”等品牌。专注于工业自动控制系统及装备等行业，在山东 威海 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：王经理。
