ViewLinc? 温湿度连续监控系统以其精l确的，故障自动保护的记录温度、湿度以及其他各种关键环境参数，帮助您降低产品损失并达到规范要求。世界l顶l级制药企业、生物技术公司以及关键产品制造机构等依托ViewLinc?系统的***性能，使产品达到了21 CFR Part 11的要求，通过了QC/QA审查以及满足了国际监管机构的各种标准。
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2. 冷库/仓库/冷冻间
3. 洁净室
4. HVAC系统
5.水系统压缩空气系统
6. 关键产品制造
ViewLinc连续监控系统特点：
1. 监控简便、实时、可访问2. 专为增强型报表提供的实时多通道曲线显示3. 快速、远程和预配置的报告可根据设定的时间表自动发送4. 系统验证比传统组态软件更加简化和***，可提供 IQ/OQ文件及现场验证执行5. 基于UPS和PoE以太网供电的有线LAN或无线Wifi WLAN网络，更加可靠6. 自动防故障的不间断数据记录，保证数据安全7. 三级冗余数据保护7. 全l面的报警功能(E-mail 警报/电话（文字讯息)/声光报警)8. 可选电话拨号器9. 使用 IE，Firefox火狐或谷歌Chrome浏览器查看数据，中国gmp，轻松实现远程访问，还可通过手机登陆
GMP企业培训
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带量采购入场券
进了带量采购清单才算真正拥有市场，一致性评价成了唯l一的入场券。***l先通过一致性品评价的企业将***l先占领市场，而通过一致性评价越多的企业，其市场地位就越高。但从具体的买某个***来说，谁***l先通过一致性评价，谁***l先获得新市场。以盐酸右美托咪定注l射液(2ml：0.2mg)为例，数据显示，在这一品种市场，恒瑞医药份额***l大，gmp审计，占比约为86.87%；排在第二位的恩华药业，市场占有率6.61%，而扬子江药业的市场占有率则小得多。
然而恒瑞医药、恩华药业的这一***没能及时通过一致性评价，无法参与4 7带量采购，***后该品种由扬子江药业以133.00元/支中选，一举获得了试点地区60%的市场。随后，扬子江又将“地板价”联动到部分非试点省份，对其他企业，特别是恒瑞医药，无疑是一种强大的威胁。
***监管全l面升级
截至3月14日，A股总计有20家生物医药公司发布了2018年年报，9家公司的研发投入过亿元，包括5家化学制药、2家生物制品、2家中药企业。其中，加大创新、一致性评价投入已经成为企业的趋势。
随着“4 7”带量采购的逐步实施落地，药企之间的较量将真正开始。
信立泰董事长叶澄海在2018年年报中表示，业务角度看，制药企业非常简明清晰:做好研发、生产、销售，在确定正确的方向后，gmp体系建立，打好攻坚l战。短期经营看产品线及政策;中长期看产品梯队;实现长远的跨越式发展就要看研发平台和销售平台的建设和效率。
但与此同时，***监管全l面升级时代也开启了。
“4 7”集采中标品种监管工作调度会，要求各级***监管部门要加强全链条、全生命周期监管，加强对中标企业执行GMP、GSP等各项规范的检查，加强中标品种原辅包材的延伸检查。我国***监督管理工作的趋势将由重审评和审批，向全过程、全生命周期监管的转向。这也回应了业界一直担心的，药价降得过低会不会影响***质量，以及一致性评价会不会沦为“一次性评价”的担忧。
行业开启兼并战
***卫健委主任马晓伟3月12日表示，“4 7”带量采购还会进一步扩大范围，向***推广，这项工作还要做下去。这也意味着，企业要么参与“4 7”带量采购，要么在未来的竞争中出局。未来，一些未过一致性评价的企业生存压力会进一步加大，gmp，他们面临着两种选择：要么转型，要么出售。没通过一致性评价和带量采购的药企，未来很大几率会被通过一致性评价和带量采购多的药企并购对于仿l制药企业而言，行业集中度提升是未来的必然趋势。
所以未来的药企肯定是会寡头效应明显，***创新品种申报的多少，代表企业未来在创新***市场中潜在地位的高低。当然企业本身综合实力也是企业做强做大的前提。
国内的医药行业正在向美国看齐，美国我们知道的药企也就那么多，辉瑞、强生、默沙东、罗氏、赛默飞等等。
所以国内未来也是想打造这样的跨国集团，一致性评价和带量采购客观上就是在促成这个结局，将医保控费和培育规模型企业同时进行。
谁是带量采购***l大受益者？
带量采购肯定是要执行到底的，但是执行的速率，以及给药企留的余地还是要保障的。
可惜我们的药企没有领悟对，认为做一致性评价每个品种花500万——2000万有些太耗钱，食药监局给了4年时间，结果现在只有一成品种通过一致性评价，原计划一致性评价是要在2018年完成的。药企一致性评价进展太慢，所以大家去年看到很多药企股价大跌，本质上来说不是这个政策不好，是药企这几年观望太久。
另外，药企里还有一个与一致性评价同期执行的政策，那就是两票制。
这个政策时减少中间环节，让药企***更透明。不过很多药企并以前是通过总代、大包、小包层层进入***的，并没有没有直接疏通***的团队，所以前几年药企投入了大量成本将这些团队收编，这几年上市公司销售成本大增，很大程度上就是这个原因。两票制后药企飙升的高额销售费用，在当下巨幅降价换市场的带量采购面前，成为药企尾大难掉且难以切割的拖油瓶。
带量采购之后，哪些整编了大量销售团队的药企，今年一季报数据可能会很难看，销售规模大幅下滑，人员成本却不见降。主要原因就在于药企还负担着巨大的销售人员成本。其中很大一部分成本是要打通市场销售与***医生的关系，以便于获得更大的份额。
如今带量采购要通过强制的方式，让***破除******利益链，接受带量采购的政策要求，不过这有赖于医l疗机构改革的不断推进。所以当前的药改要配合医改一起来做。通过带量采购的药企，其销售额才有真正的爆发。
因此，带量采购政策执行的越快，对于那些通过一致性评价***l多的药企越有利，越能够迅速扩大市场空间。这也是华海药业能够大涨的基本逻辑。
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