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微晶纤维素十大l品牌排行榜

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江苏西典***辅料有限公司，是与美国技术团队合作，专注于***标准***辅料研发、生产、销售企业。主要产品包括微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列，均与代表同行业***l高水平的美国FMC具同等的质量和性能水平。

实施指南如箭在弦
2006年3月出台的《***辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定，供企业在生产过程中参照执行。***医药技术市场协会***辅料技术推广***委l员会主任宋民宪指出，该文件要求各地结合本地实际情况参照执行，只是规定了相关原则。据记者了解，不少***辅料生产企业对上述文件中的“参照执行”并没有足够的认识和重视，甚至有部分***辅料企业认为这意味着“不要求执行”。对此，宋民宪表示：“这是错误的！根据文件，这只是没有实行强制性认证；而且，不认证也并不代表不执行。对此，无论是制药企业还是药辅企业，都应该统一认识。”在***安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天，***对***质量控制的政策导向也不断明晰。2013年5月6日召开的国务l院常l务会议提出，建立***严格的食品***安全监管制度，完善食品***质量标准和安全准入制度。事实上，2013年2月起执行的《加强***辅料监督管理的有关规定》（以下简称《有关规定》）已经要求地方各级***监督管理部门加强***辅料生产监管。对本行政区域内***辅料生产企业开展日常监督，或根据在***制剂生产企业监督检查中发现的问题，对***辅料生产企业进行延伸检查。《有关规定》还提出，要***检查***辅料生产是否符合《***辅料生产质量管理规范》，微晶纤维素101，是否严格控制原材料质量，进口微晶纤维素，是否按照核准或备案的工艺进行生产，是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的，***制剂生产企业不得使用其生产的***辅料。山东某公司经理向记者表示，相关文件要求***辅料企业按《***辅料生产质量管理规范》进行生产管理，“但由于目前还没有相关实施指南，我们暂时只按照原料l药的GMP进行管理。因此，我们也呼吁相关指南能尽快推出。

***辅料的作用与应用原则

（1）作用： ①赋型；

②使制备过程顺利进行；

③提高药l物稳定性；

④提高药l物疗l效；

⑤降低药l物毒***；

⑥调节药l物作用；

⑦增加病l人用药的顺应性。

（2）***辅料的应用原则

（1）满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的***l低用量原则

（2）无不良影响原则

有关***辅料的功能不包括

A．提高药l物稳定性

B．赋予药l物形态

C．提高药l物疗l效

D．改变药l物作用性质

E．增加病l人用药的顺应性

答案：D

解析：***辅料的作用有：①赋型②使制备过程顺利进行③提高药l物稳定性④提高药l物疗l效⑤降低药l物毒***⑥调节药l物作用⑦增加病l人用药的顺应性。

JRS微晶纤维素-西典科技-微晶纤维素由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务，公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业，在广东 东莞 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：徐先生。