中国体外诊断行业已从导入期步入发展期，智能装卡机，市场需求快速增长，国内企业凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，已涌现一批实力较强的本土企业，集中在生化、分子诊断三大领域，总体上我国体外诊断行业未来发展潜力较大。
质量管理，熟悉行业标准，产品严格按照标准进行，质控部经理，是每一个ivd企业必备的。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：效率高、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
装卡机体外诊断***盒研发的临床评价阶段和注册审核阶段
整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。
临床评价阶段：包括制定临床评价方案、临床评价实施、临床评价总结等，此阶段形成产品注册时所需要的文件《临床试验方案》、《临床试验报告》。
注册审核阶段：体外诊断***注册是食品***监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外诊断***的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。主要包括生产企业质量管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件《质量体系考核报告》等。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，装卡机，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；
国庆小编对血液制品做了简单的分析，本周小编将讨论体外诊断***（IVD）的分析。体外诊断***，如血液制品，按照***批次发布管理方法统一管理，自动装卡机，并发布用于测试。体外诊断：体外诊断（IVD）是指从***中去除血液，体液，***和其他样本。使用体外检测***，***盒，校准品和质量控制材料对样品进行测试和验证。为了预防，诊断，检测，后观察，健康评估，遗传***预测等。体外诊断被称为“医生的眼睛”，胶体金检测卡装卡机，现在是实验室***的重要载体，并且日益成为重要的人类***预防和诊断的一部分。
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