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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

cro-西典科技-cro制剂研发

产品编号:644334590                    更新时间:2019-05-27
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
实验室—学习海恩里希安全法则

法则强调两点:一是事故的发生是量的积累的结果;二是再好的技术,再完l美的规章,在实际操作层面,也无法取代人自身的素质和责任心。

了解“海恩法则”的目的,是通过对事故成因的分析,让人们少走弯路,把事故消灭在萌芽状态。

假如人们在安全事故发生之前,预先防范事故征兆、事故苗头,预先采取积极有效的防范措施,那么,事故苗头、事故征兆、事故本身就会被减少到***l低限度,安全工作水平也就提高了。由此推断,要避免事故,重在防范,要保证安全,必须以预防为主。

那么,cro,怎样在安全工作中做到以预防为主呢?必须坚持“六要六不要”:

一、要充分准备,不要仓促上阵。充分准备就是不仅熟知工作内容,而且熟悉工作过程的每一细节,特别是对工作中可能发生的异常情况,所有这些都必须在事前搞得清清楚楚;

二、要有应变措施,不要进退失据。应变措施就是针对事故苗头、事故征兆甚至安全事故可能发生所预定的对策与办法;

三、要见微知著,不要掉以轻心。有些微小异常现象是事故苗头、事故征兆的反映,必须及时抓住它,正确加以判断和处理,千万不能视若无睹,置之不理,遗下隐患;

四、要鉴以前车,不要孤行己见。要吸取别人,别单位安全问题上的经验教训,作为本单位本人安全工作的借鉴。传达安全事故通报,进行安全整顿时,要把***放在查找事故苗头、事故征兆及其原因上,并提出切实可行的防范措施;

五、要举一反三,不要固步自封。对于本人、本单位安全生产上的事例,不论是正面的还是反面的,只要具有典型性,就可以举一反三,推此及彼,进行深刻分析和生动教育,以求安全工作的提高和进步,绝l不可以安于现状,不求上进;

六、要亡羊补牢,cro合同研发,不要一错再错。发生了安全事故,正确的态度和做法就是要吸取教训,以免重蹈覆辙。绝l不能对存在的安全隐患听之任之,cro新药开发,以免错上加错。


一致性评价

目前,***医保局牵头的“4 7”带量采购正式落地,很可能的结果就是***终中标品种是国产仿丨制药,因为只有国产仿丨制药才可能把价格降下来,进口药、原研品牌药的价格***可能降到同等程度。

  带量采购是新事物也是老事物,但过去要么只带量不采购,要么就是招采不合一,现在由医保局牵头开展,把通过仿丨制药一致性评价的***先提出来,质量层次方面仿丨制药和原研药就没有区别了,都在同一个质量层次,cro制剂研发,这对于原研药企一定会造成极大冲击。

  不过,通过一致性评价的品种,企业也不能过于乐观。如果仿丨制***种通过一致性评价后先提价再议价,价格影响尚可接受,毕竟完成评价也需要投入成本,但如果依然按照此前各省招采价格再议价,那等于进一步拉低了产品中标价。

东莞西典医药科技有限公司:

产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。



西典医药提供贯穿整个***发现和开发过程的一体化新药研发服务。我们可以根据客户的具体需求来提供量身定制的项目解决方案。

***化学

苗头化合物探索和靶标验证

苗头化合物到先导化合物的优化

先导化合物优化和临床前候选***筛选

生物学

安全药理学

***代谢与***动力学

药代动力学

体外***吸收、分布、代谢及排泄

体内***动力学



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