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微生物在线监控方案

现代医药工业的发展需要PAT技术的不断运用。传统微生监控方法步骤繁琐，操作要求高，需要离线培养后获得数据，已经严重制约了生产效率的提升。由于传统的微生物检测方法需要4~7天后获得微生物污染结果，因此只能做到事后补救，无法避免微生物污染造成的质量事故、经济损失，GMP培训，以及需要停l工，验证场地所造成的效率降低，成本增加。

Biovigilant的IMD-A监测系统的出现为制药企业的微生物实时在线监控提供了有效的解决方案。 由于该系统采用光学原理对生物颗粒进行实时分析，无需染色剂，***，培养，不受人为干扰，实时获得数据，因此该系统非常适合用于无菌***生产过程中的微生物在线监控。

动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称：动物***l品预混剂配料系统解决方案

案例背景：动物***l品行业，实现物料的全自动密闭输送

验收标准：中国新版GMP

系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等，实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机，混合机出料分装等工艺过程。

解决问题：

1.可实现在线清洗

2.整个工艺过程为全密闭，避免粉尘泄漏，满足职业健康要求

3.工艺过程实现全自动控制，GMP，可自主设定真空上料过程和速度，CIP清洗和热风吹扫过程，避免物料堆积，提高生产效率

工艺流程图：

3 活性炭吸附回收：

采用活性炭吸附﹑脱附，行程短，速度快；脱附﹑再生耗能低。对无机气体也有很好的吸附能力，并能保持较高的吸附脱附速度和较长的使用寿命。如用水蒸气加热6-10分钟，即可完全脱附，耐热性能好。

废水处理方案1 MBBR流化床式生物反应器：

　MBBR工艺是由挪威Kaldnes Mijecpteknogi公司与SINTEF研究机构联合开发的一种污水处理工艺，其吸收了传统流化床和生物接触氧化法两种工艺的优点，具有良好的脱氮除磷效果。目前，该工艺在国外已成功应用于工业废水和生活污水的处理，但在我国应用还较少。

工艺特点：MBBR反应器既具有传统生物膜法耐冲击负荷、泥龄长、剩余污泥少的特点，又具有活性污泥法的***性和运转灵活性，与其他工艺相比，MBBR具有以下特点：

反应器中污泥浓度较高，GMP洁净厂房，一般污泥浓度为普通活性污泥法污泥浓度的5～10倍，曝气池污泥质量浓度可达10～20g/L。

水头损失小，不易堵塞，GMP审计，无需反冲洗，一般不需回流。

作为MBBR工艺核心的悬浮填料具有好氧和厌氧代谢活性，可良好地脱氮除磷。