西典科技-gmp-gmp咨询

符合EHS要求的高毒性、高活性l片l剂包衣高活性、高毒性l片l剂密闭包衣要求：

1. 密闭加载，实现包衣机l密闭状态下加载，无需开门操作；

2. 密闭卸载，实现包衣机l密闭状态下卸载，无需开门操作以及任何额外装置的对接操作；

3. 密闭取样，gmp，实现包衣机l密闭状态下取样，无需开门操作；

4. 喷枪外部调节，实现包衣机l密闭状态下调整喷枪相对于片床的距离及倾斜角度，无需开门操作；

5. WIP，实现包衣机l密闭状态下清洗，无需开门及拆卸操作；

6. Bag-in and Bag-out，实现排风过滤器材密闭更换；

滴眼剂无菌分装技术解决方案工艺描述：滴眼剂无菌分装制剂车间实现多规格、多品种无菌分装物料准确灌装。

标准：中国新版GMP，美国FDA和欧盟GMP认证。

项目难点：

1、客户产品包装规格多，客户要求少更换模具。

2、客户产品有悬浮液产品，容易沉积，在灌装过程中考虑如何避免沉积。

3、客户产品要求灌装精度高，在不影响灌装速度前提下保证灌装精度。

解决问题： 1、采用德国专利技术，设计出多兼容性模具，在不更换或者少更换模具的前提下，满足客户5个规 格产品之间的快捷切换。

2、针对客户容易沉积产品，设计智能化循环模式，完全避免料液沉积发生。

3、满足客户高灌装精度要求，设计100%在线称重系统，gmp验证，在不影响灌装速度前提下，确保高灌装精度。

4、整机设计全伺服控制，设备运行稳定，100%产品合格率，实现无人值守操作。

废气处理方案在化工制药过程中 ，不可避免的产生大量的工业废气，针对如何解决废气污染，我们坚持一贯的源头治理的原则，即使多方控制仍然产生了大量的尾气，根据尾气的种类和浓度来确定不同的处理方法。

VOCs气体类：大风量低浓度

大气量的VOCs气体一般采用光催化，gmp认证，低温等离子和生物滤床的方法来处理，尤其是光催化具有较好的经济型，具有***回报比高的特点，***率的低温等离子体处理设备***一般较大，结构复杂，对于废气湿度有一定的要求，尤其是水喷淋 光催化（低温等离子）系统，进气的湿度会严重影响处理的效率。

1 光催化：工艺组合：水喷淋 光催化， 使得低浓度的有机废气得到分解。

2 低温等离子：

低温等离子体是继固态、液态、气态之后的物质第四态，当外加电压达到气体的 放电电压时，gmp咨询，气体被击穿，产生包括电子、各种离子、原子和自由基在内的混合体。放电过程中虽然电子温度很高，但重粒子温度很低，整个体系呈现低温状态，所以称为低温等离子体。 低温等离子体降解污染物是利用这些高能电子、自由基等活性粒子和废气中的污染物作用，使污染物分子在极短的时间内发生分解，并发生后续的各种反应以达到降解污染物的目的。