符合EHS要求的高毒性、高活性l片l剂包衣高活性、高毒性l片l剂密闭包衣要求：
1. 密闭加载，实现包衣机l密闭状态下加载，无需开门操作；
2. 密闭卸载，实现包衣机l密闭状态下卸载，无需开门操作以及任何额外装置的对接操作；
3. 密闭取样，实现包衣机l密闭状态下取样，无需开门操作；
4. 喷枪外部调节，实现包衣机l密闭状态下调整喷枪相对于片床的距离及倾斜角度，gmp认证，无需开门操作；
5. WIP，实现包衣机l密闭状态下清洗，无需开门及拆卸操作；
6. Bag-in and Bag-out，实现排风过滤器材密闭更换；
冻干进出料转运及分装解决方案
冻干进出料转运及分装解决方案系统集成冻干进出料RABS，冻干盘传输RABS、分装RABS、提升混合机、湿热灭菌柜对接RABS、缓存转运料仓、真空泵站等设备实现了将原料l药液加入冻干盘，冻干机冻干后，原料l药粉的转运、提升混合，自动分装等功能。
特点：? 符合新版GMP、FDA、ICH等***要求? 实现了冻干盘的自动传输? 自动监测CIP和SIP过程，可在线打印记录? 符合***工程学的合理设计，操作更方便? αβ阀的专利分隔技术，消除了物料转移过程中的交叉l感l染，解决了不同洁净等级区域物料转移难题
《***GMP指南-口服固体制剂》-清洁验证中，“D清洁验证的维护”中指出：监控的方法一般为肉眼观察是否有可见残留物，必要时可定时取淋洗水或擦拭取样进行化验。由于对指l定残留物的定量分析通常比较繁琐，gmp，可开发某些有足够灵敏度且快速的非专属性检验方法，如测定总有机碳（TOC）
TOC应用于制药行业清洁验证的特点：
● 灵敏度高 数字式NDIR检测，自动修正背景和漂移
● 快速检测 3-5min
● 非专属 所有有机物的残留
● 检测范围广（0.4ppb-100ppm）
● 使用方便 10.4英寸彩色触摸屏，相关操作步骤引导操作者进行操作
● 合规 符合药典：CP、JP、EP、IP、KP、ICH、USP
● 智能化 自带微电脑处理器的操作系统，可外接鼠标、键盘、U盘、打印机
应用：
制药行业淋洗水法、擦拭取样法清洁验证
纯化水、注l射用水TOC检测
中l成药成分有机物检测
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