无菌GMP车间建造注意事项
1.安全注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌洁净室应先关掉紫外灯。
2.无菌GMP车间建造应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
3.无菌GMP车间建造应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
4.无菌GMP车间建造应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
5.需要带入无菌洁净室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
6.工作人员进入无菌洁净室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。
7.无菌GMP车间建造使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
8.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
9.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。
广东昊锐净化机电工程有限公司拥有雄厚的设计、开发、生产、工程安装、改造能力;服务于电子制造、生物制药、食品日化、光电光学、印刷包装、***卫生等行业无尘车间工程。





GMP车间建造内生产工艺对净化空调的要求
工艺对GMP车间建造内的洁净度、温度及精度、相对湿度及精度、正压、振动、噪声、照度、静电、屏蔽等要求,越具体越好。
GMP车间建造内生产工艺设备的产热量、产湿量、产尘量。各设备的安装功率、效率、热转化系数和同时使用系数等。
GMP车间建造内生产工艺设备的局部排风量、排放气体的性质、成分、浓度和废气排放量以及废气治理方法。
GMP车间建造内生产运行的班次、运行规律、生产的多班人数。
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如何选择GMP车间建造厂房的选址?
国内外测试资料表明,不同地区、不同环境的大气含尘、含菌浓度差异较大,为了有效控制GMP车间建造厂房中新风的含尘量与含菌量,在新建或改建厂房,厂址宜选在大气含尘、含菌浓度较低,自然环境和水质良好,周围无污染源的地方,这是建设GMP车间建造厂房的前提,在此原则上,GMP车间建造厂区应避开室内工业集中的地区,远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘、烟气和***气体的地方。
广东昊锐净化机电工程有限公司服务范围从规划、设计到施工,涉及无尘室,***空调,工厂工业用管道,冷库安装,给水排水、防排烟、电气动力照明、防尘防静电地板,通风排气、恒温恒湿、室内外装修等项目,欢迎新老客户来电咨询!
