生物、制药GMP车间建造使用***注意事项
一、人员净化
a、生物制药GMP车间建造(区)的人员净化程序:
换鞋——更换外衣——洗手——更换洁净工作服——手消毒——气闸室——洁净室
b、制药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。
c、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。
二、物料净化
a、制药GMP车间建造的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。
b、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
c、物料清洁室或灭菌室与制药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。
d、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。
广东昊锐净化机电工程有限公司服务范围从规划、设计到施工,涉及无尘室,***空调,工厂工业用管道,冷库安装,给水排水、防排烟、电气动力照明、防尘防静电地板,通风排气、恒温恒湿、室内外装修等项目,欢迎新老客户来电咨询!





GMP车间建造内生产工艺对净化空调的要求
工艺对GMP车间建造内的洁净度、温度及精度、相对湿度及精度、正压、振动、噪声、照度、静电、屏蔽等要求,越具体越好。
GMP车间建造内生产工艺设备的产热量、产湿量、产尘量。各设备的安装功率、效率、热转化系数和同时使用系数等。
GMP车间建造内生产工艺设备的局部排风量、排放气体的性质、成分、浓度和废气排放量以及废气治理方法。
GMP车间建造内生产运行的班次、运行规律、生产的多班人数。
广东昊锐净化机电工程有限公司拥有雄厚的设计、开发、生产、工程安装、改造能力;服务于电子制造、生物制药、食品日化、光电光学、印刷包装、***卫生等行业无尘车间工程。
GMP车间建造的火灾特点
1、烟气热量积聚,蔓延途径多。
GMP车间建造一般呈密闭状态,门窗少,发生火灾时,烟气热量不易向外散出,造成烟气滞留,热量剧增,加之厂房内通风管道、电气线路套管、技术夹层等彼此***,很容易造成烟热气流向其它房间快速蔓延。
2、人员逃生困难。
GMP车间建造由于工艺上的要求,内部分隔复杂,通道曲折窄小,安全出口少,纵深距离长,火灾发生后易迷失方向,加之工作人员少,初期火灾难于及时发现,待烟火侵袭时已难脱身。
3、烟雾毒性大。
室内装修中使用了一些高分子合成材料,这些材料在发生燃烧时会产生大量浓烟,散发***,给人员逃生和消防人员救火带来很大的威胁。
4、损失大。
GMP车间建造内往往有不少极为精密、贵重的设备,建设投入大,一旦发生火灾,经济损失巨大。
此外,现在有些洁净厂房在生产过程中使用了******化学***物品,对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁。
广东昊锐净化机电工程有限公司经营范围:***空调安装工程、洁净厂房净化工程、恒温恒湿工程、冷库安装工程、通风换气及防排烟工程、给水排水安装工程、工厂工业用管道安装工程、电气动力照明工程、防尘防静电地板工程、室内外装修工程。