企业资质

百思力认证技术(北京)有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:北京 北京
联系卖家:朱经理
手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**高新技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司......

百思力公司(图)-生产管理系统验证公司-生产管理系统验证

产品编号:665466527                    更新时间:2019-06-04
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
  • 公司官网:www.bslirz.com
  • 公司地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室

联系人名片:

朱经理 13691005244

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产品详情




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验证与确认(关键字:验证、确认)

确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。比如IQ/OQ/PQ,我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作,***终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机,按照手机供应商提供的各种文档去操作,***终确认出手机符合厂家描述的性能指标。

百思力认证技术(北京)有限公司作为CSV验证工作的先1行者,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系,帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。




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与外部系统(如ERP、WMS、MES等)标准接口; 稳定性研究模块,生产管理系统验证中心,可以方便地设定样品稳定性研究计划,自动生成稳定性样品,并提醒实验人员定期取样; 环境监测模块,生产管理系统验证公司,可以灵活的设定环境监测的取样点、取样频率、检测项目,自动生成环境监测样品,同时可拓展对水系统、公用气体等进行监测管理;


供应商审计,这个相信每个企业也都有相关的规程,生产管理系统验证咨询机构,这里就不啰嗦了。

验证计划,之前也提到了,重要的重复一遍,就是计划应当落地,生产管理系统验证,应当有可执行性的。

功能规格、设计规格,这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件,企业应当对这些文件进行审核,必要时可请第三方机构进行审核。



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验证的定义:

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP***且达到预期使用目的行动”

验证的定义:

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP***且达到预期使用目的行动”



百思力公司(图)-生产管理系统验证公司-生产管理系统验证由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力公司(图)-生产管理系统验证公司-生产管理系统验证是百思力认证技术(北京)有限公司()今年全新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:朱经理。

百思力认证技术(北京)有限公司电话:010-60596755传真:010-60596755联系人:朱经理 13691005244

地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

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