企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
|
企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

西典科技-gmp-gmp验证

产品编号:668206590                    更新时间:2019-06-05
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情
冻干进出料系统解决方案

冻干进出料系统解决方案

该系统设有专门的冻干盘推送机构、进料装置、出料装置、洁净单元及冻干盘缓存机构,实现了配液完成后到药粉收集的全过程。

特点:根据客户工艺要求定制设计采用伺服控制自动推送,gmp,动作准确运行工程中冻干料盘与搁板无摩擦掉屑风险提供全部数据存储、追溯、实时表格曲线显示

冻干进出料工艺

冻干进出料系统解决方案

该系统设有专门的冻干盘推送机构、进料装置、出料装置、洁净单元及冻干盘缓存机构,实现了配液完成后到药粉收集的全过程。

特点:根据客户工艺要求定制设计采用伺服控制自动推送,动作准确运行工程中冻干料盘与搁板无摩擦掉屑风险提供全部数据存储、追溯、实时表格曲线显示

冻干进出料工艺


固体制剂类密闭混合输送解决方案

固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备,实现了物料的密闭混合输送和筛分。

该系统密闭对接,自动化程度高,干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。

固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备,实现了物料的密闭混合输送和筛分。

该系统密闭对接,自动化程度高,干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。

固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备,gmp审计,实现了物料的密闭混合输送和筛分。

该系统密闭对接,自动化程度高,干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。


客户: 某大型制药集团

地点:中国

行业: 制药

日期: 2011

项目参考号:75765

产品:ChargePoint AseptiSafe-无菌传输阀

规格:DN150 / 6”

附件: SIP

背景: 2011年***食品和***监督***发布了新版的GMP***。 因此,现有无菌产品生产厂家的所有新建和升级改造工厂需要严格遵守这些要求。 客户需要对自己的工厂进行升级改造以满足GMP要求,在密闭条件下将西林瓶胶塞部件自高压灭菌器输送至灌装线。 房间处于B级洁净环境下,意味着一旦灭菌之后,洁净区的操作处理必须在密封条件下完成。 由于可供使用的空间有限,在其中另外安置RABS和空气处理系统是不可行的。

解决方案:

客户的收益:

1,gmp认证,与之前的技术相比,减少了人工干预,因此降低了污染***性。

2,增加了每批的处理量,gmp验证,因此减少了输送频次。这样相应的会降低污染风险以及操作处理的难度。

3,利用有限的空间。

4,设备可在线清洁和在线灭菌。

5,与RABS相比,该系统风险性低,容易验证

输送的胶塞

Chargepoint 阀

灭菌柜的胶塞出料

将胶塞送入灌装线


西典科技(图)-gmp认证-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是一家从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“西典”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使西典科技在其它中赢得了众的客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!

东莞西典医药科技有限公司电话:0769-22235501传真:0769-22235501联系人:徐先生 18925548451

地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼主营产品:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发

Copyright © 2025 版权所有: 产品网店铺主体:东莞西典医药科技有限公司

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。产品网对此不承担任何保证责任。