企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

西典科技(图)-gmp培训-gmp

产品编号:668206790                    更新时间:2019-06-05
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
***密闭处理解决方案

原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。

系统特点:

可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高,可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动

原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。

系统特点:

可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高,gmp,可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动


动物***品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***品预混剂配料系统解决方案

动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***l品预混剂配料系统解决方案

案例背景:动物***l品行业,实现物料的全自动密闭输送

验收标准:中国新版GMP

系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等,实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机,混合机出料分装等工艺过程。

解决问题:

1.可实现在线清洗

2.整个工艺过程为全密闭,避免粉尘泄漏,满足职业健康要求

3.工艺过程实现全自动控制,可自主设定真空上料过程和速度,CIP清洗和热风吹扫过程,避免物料堆积,提高生产效率

工艺流程图:



《***生产质量管理规范(2010年修订)》第六十二条规定,通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,gmp认证,应当能够防止污染或交叉污染。

取样是质量控制操作规程的中心环节,被认为是批质量的代表;在新版GMP的要求下,gmp培训,现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许,同时随着对EHS的逐渐关注,取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制,为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护,奥星根据新版GMP以及EHS要求设计出整套的模块化仓库取样系统,该系统成为新标准下的必备的环境控制设备,为药厂降低风险,gmp审计,提高产品品质,保护生产人员职业健康提供了保障。

通常情况下,口服固体制剂生产企业的取样作业较为繁重,经常有大批量、多批次的物料进行取样,且物料产生粉尘较多,因此口服固体制剂企业仓库取样间的设置需进行特殊设计,方便取样且能较好的控制取样时的污染和交叉污染

特点:


gmp培训-gmp-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。行路致远,砥砺前行。东莞西典医药科技有限公司()致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为其它较具影响力的企业,与您一起飞跃,共同成功!

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