固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备，实现了物料的密闭混合输送和筛分。
该系统密闭对接，自动化程度高，gmp洁净厂房，干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。
固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备，实现了物料的密闭混合输送和筛分。
该系统密闭对接，自动化程度高，干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。
固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备，实现了物料的密闭混合输送和筛分。
该系统密闭对接，自动化程度高，干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。
API实验室生产工艺密闭策略
2、反应釜投料：通过ChargePoint阀密闭转移到反应釜。
3、结晶—加晶种：加料孔可以在投料结束后换上视镜阀，可实时观察罐内反应情况。
优点：
一，反应釜/结晶罐封头空间比较狭窄，一般没有足够的空间搭建隔离器，所以选用Chargepoint阀进行密闭加料是一种非常实用的选择。
第二，一个加料口既能够进行粉末加料，gmp洁净车间，同时也可作为视镜口对釜内情况进行观察。
4、洗涤、过滤和干燥：在隔离器内对产品进行洗涤、过滤和干燥。隔离器兼容洗涤过滤和干燥多个工序，可减少递入递出次数，有效降低污染。
关键控制点：
一预置管道：工艺管道比较多，gmp，需要在隔离器腔体上预留管道，gmp洁净实验室，要求标准卡盘接口。
第二热量控制：干燥设备属于产热源，隔离器必需有温湿度控制措施。
第三，如果生产工艺需要氮气惰化，则在隔离器外部环境中必须有氧气浓度检测探头，保证人员安全。
5、粉碎：需要粉碎的产品通过ChargePoint阀密闭转移到磨粉机进行粉碎；如果粉碎设备比较小可以把粉碎机放在隔离器内。
关键控制点：电机属于产热源和难清洗设备，需要放在隔离器外部；机头在隔离器内部，进料和出料都在隔离器内可有效防止粉尘外溢。
6、分装： 分装属于高风险工序，必须要在隔离器内部进行分装。
关键控制点：隔离器自净能力；分装称重单元。
7、系统密闭性评价—***EPAC测试
这份指南定义了相关的操作规范，并为各***机构的操作方法提供了基准与改进方法。这份指南提供了工艺过程密闭测试的方法，有利于对潜在的风险进行评估。
密闭系统不仅要考虑过程中的密闭性，还要考虑废弃物无污染，清洗过程更得注重防护。
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