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东莞西典医药科技有限公司

普通会员9
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

gmp-西典科技(在线咨询)-gmp无尘车间

产品编号:671440090                    更新时间:2019-06-06
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
?灌装线应用实例

灌装线应用实例

IMD-A实时微生物监控系统的软硬件均具有良好的兼容性,使得制药企业可以将该系统整合到灌装线,gmp无尘车间,RABS,无菌隔离器,生物安全柜,无菌压缩空气等各种设施的环境监控系统中。

IMD-A的应用

1.即时空气微生物监测

IMD-A可以将用户定义的空气容量样本化,或提供连续性的,实时的结果分析手段。随系统提供的PharMamaster软件提供了图形化的样本环境,gmp洁净车间,从而一旦检测到任何问题,就可以立即采取行动。

2.连续性的趋势监控分析

连续监测大大增加了对环境监测的准确性;可以及早地动态预先发现问题,从而降低污染的机会;降低对生产处理的难度;减少停机时间和降低所需补救的时间;从而实现过程分析技术(PAT)的设想。

3.污染原因分析及洁净区消毒无菌验证

IMD-A系统可作为诊断工具,以确定问题所在。随着对指l定范围环境的监控记录,历史数据可以重放和分析。使用系统摄像机,这些数据还可以可视性地分析监控时发生的情况,从而用户能轻易知道到底发生了什么事情导致问题的出现。在问题解决后又可作为风险评估工具,在重新开始一个处理过程之前, 通过即时得到的结果,以决定微生物灭菌消毒过程是否获得成功。


超微粉处理解决方案

超微粉处理解决方案

微粉化是一个高能粉碎的处理过程,西典利用***的气流粉碎技术整合粒径检测仪器,

根据客户具体的工艺、厂房和产品方面的要求,为企业提供多种剂型物料(包括粘性和腐蚀性产品)的粉碎和检测解决方案。

气流粉碎基于流体磨技术,采用一个氮气瓶即可***工作,整个过程在恒温下进行。适用于产品微粉化处理,

与目前其他产品相比,gmp,操作更有效,适合多种产品的加工处理。

实现从研发到生产的精准重现



动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***l品预混剂配料系统解决方案

案例背景:动物***l品行业,实现物料的全自动密闭输送

验收标准:中国新版GMP

系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等,实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机,gmp项目工程管理,混合机出料分装等工艺过程。

解决问题:

1.可实现在线清洗

2.整个工艺过程为全密闭,避免粉尘泄漏,满足职业健康要求

3.工艺过程实现全自动控制,可自主设定真空上料过程和速度,CIP清洗和热风吹扫过程,避免物料堆积,提高生产效率

工艺流程图:



gmp无尘车间-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是广东 东莞 ,其它的翘楚,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在西典科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创西典科技更加美好的未来。

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