南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内知名企业,并多次参与过***标准论证。
7.2HME包装应有以下标志:
a)制造商商标和名称;
b)HME的预期用途;
c)“无菌”(或等效文字),如适用;
d)贮存说明;
e)生产日期;
f)如果HME有贮存期限,销售HME检测设备,失效日期。
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试验条件
2HME应在表2中规定条件下,即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L,德州HME检测设备,则在制造商推荐的***大潮气量下进行,并采用呼吸频率为10次/min,I:E为1:1。
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7.4制造商或供应商应提供下列信息
e)HME的内部容积;
f)在试验系统上按制造商推荐的***大使用时间运行前和运行后,用6.4规定的试验,内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏;
g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性;
h)HME与某些吸入的***、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示,如适用;
i)如果HME或其任何部件是重复性使用的,维护、清洗、消毒和(或)灭菌的说明;
j)推荐的各装置在销毁或清洗前的***长使用时间;
k)HME使用后安全销毁的说明。
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