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北斗检验认证有限公司

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深圳北斗检验认证有限公司是由从事产品检测和认证行业多年的具有丰富经验和专业技术的员工组成,作为欧盟NB公告号机构长期合作伙伴,长期专业从事产品认证和产品测试的第三方认证、检测、检验和验货的权威机构,是大中华区最具实力、最权威、最专业的认证机构之一。与众多符合IEC/ISO17025标准的CNAS实验......

FDA食品认证怎么办理?

产品编号:687876727                    更新时间:2019-06-12
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北斗检验认证有限公司

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产品详情

FDA食品认证怎么办理?


FDA是食品***监督***(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美***品***监督***。FDA由美国国会即联邦******,是专门从事食品与***管理的***.高******,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等***人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的***卫生管制的监控机构。其它许多***都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

认证流程:食品及材料FDA认证办理流程如下
1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5.测试完成后提供FDA认证报告

申请美国FDA认证需要注意的事项

1、美国FDA认证是没有证书的,千万别被某些代理公司忽悠了,实际上市场上看到的FDA证书,基本上都是代理公司自己颁发的服务证书,跟FDA没一点关系。

2、FDA认证类别里,分为***器械、食品、***、激光辐射产品、这其中***器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高,***系数越大。其中II类以上***器械,通过了FDA认证的话,才能算得上是通过了FDA认证,I类产品。仅仅只是在FDA做了一个注册而已,根本算不上是通过了FDA认证。比如:棉签、***、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类***器械的产品,都算不上是通过了FDA认证。

3、对于II类以上***器械,需要做510K的产品,在审核510K报告时,很多人会直接把报告提交给FDA审核,其实我们是不建议这样做的,因为直接提交给FDA审核,不但周期很长,而且相当严格,按正常的程序,没有3-6个月根本拿不到510K代码,如果我们选择具有FDA认可资质的第三方机构来审核510K报告,有时候一个月就可以审核通过,而且也相对没那么严格。审核通过后的代码跟FDA审核通过后大代码是一样的。何不选择第三方机构来审核呢。当然,第三方机构来审核的费用比直接找FDA要贵1500美金左右。这就要看企业自己的选择了。

4、因为做FDA注册都要选择一个美国公司或定居美国的个人做代理人,所以在选择美国代理人的问题上.也要注意,很多企业一味只图便宜,没考虑后果,其实这是很***的,因为现在很多这样的人,他自己在中国国内,花点钱在美国注册一个离岸公司,然后利用这个离岸公司来做你的代理人,这明显是违规的,一旦出了问题,受害的还是出口商。

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