北京第二类***器械经营备案新办的具体费用是多少 l5l==l○○3==Z857—北京一直升机坠落
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二类***器械是一项后置审批的业务，需要先成立公司办理营业执照。郑渊洁举报拼多多
自2014年6月1日起，从事第二类***器械经营的，经营企业应填写第二类***器械经营备案表，向所在地设区的市级食品***监督管理部门备案，并提交符合第二类***器械经营备案材料要求的备案材料。
接收***器械经营备案材料的设区的市级食品***监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类***器械经营备案凭证）。
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***器械经营二类备案办理所需的条件和资料
一、申请条件：
申请《第二类***器械经营备案凭证》应当同时具备下列条件：
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称；
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所；
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备；
(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
(五)应当具备与其经营的***器械产品相适应的技术培训和***服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
二、所需材料：
1.企业《营业执照》复印件(校验原件)；
2.企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的***、学历或者***明复印件及个人简历；
3..拟办企业质量管理人员的***、学历或者***明复印件；
4.拟办企业***机构与职能或专职质量管理人员的职能；
5.拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；
6.拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序（仅限体外诊断***批发企业）及储存设施、设备目录；
7.经办人***证明；
8.其他证明材料。
三、具体条件和资料要求：
根据企业申请的经营方式和经营范围，要求如下：
A、批发：第二类***器械（含体外诊断***）
1）备案表中“经营场所情况”一栏要求：经营使用面积（㎡) ≥100㎡，库房使用面积（㎡) ≥60㎡，冷藏库使用容积（m3) ≥20 m3；
2）需增加提交资料：质量管理人员是相关***大学***书
B、批发：第二类***器械（不含体外诊断***）
1）备案表中“经营场所情况”一栏要求：经营使用面积（㎡) ≥30㎡，库房使用面积（㎡) ≥15㎡；
2）质量负责人应具有大专以上学历。
C、零售：第二类***器械
1）备案表中“经营场所情况”一栏要求：经营使用面积（㎡) ≥30㎡，库房使用面积（㎡) ≥15㎡（实行统一配送，兼营（专卖）***器械的零售门店，可以不设仓库）；
2）质量负责人应具有大专以上学历
电话：冯先生：L5L==L○○3==Z857
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上周末，俄罗斯多地爆发大规模******活动，******提高退休年龄的计划。数名******人在活动中***捕。普京在十天前曾对该计划做出回应，表示将重新审议***的提案，但他同时也指出，俄罗斯不会放弃养老金制度的改革。据英国广播公司（BBC）7月28日报道，当天约有1万2千名俄罗斯民众走上首都莫斯科街头进行***。俄罗斯远东地区和西伯利亚的数十个城镇也举行了******活动
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(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所；
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备；
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二、所需材料：
1.企业《营业执照》复印件(校验原件)；
2.企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的***、学历或者***明复印件及个人简历；
3..拟办企业质量管理人员的***、学历或者***明复印件；
4.拟办企业***机构与职能或专职质量管理人员的职能；
5.拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；
6.拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序（仅限体外诊断***批发企业）及储存设施、设备目录；
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8.其他证明材料。
三、具体条件和资料要求：
根据企业申请的经营方式和经营范围，要求如下：
A、批发：第二类***器械（含体外诊断***）
1）备案表中“经营场所情况”一栏要求：经营使用面积（㎡) ≥100㎡，库房使用面积（㎡) ≥60㎡，冷藏库使用容积（m3) ≥20 m3；
2）需增加提交资料：质量管理人员是相关***大学***书
B、批发：第二类***器械（不含体外诊断***）
1）备案表中“经营场所情况”一栏要求：经营使用面积（㎡) ≥30㎡，库房使用面积（㎡) ≥15㎡；
2）质量负责人应具有大专以上学历。
C、零售：第二类***器械
1）备案表中“经营场所情况”一栏要求：经营使用面积（㎡) ≥30㎡，库房使用面积（㎡) ≥15㎡（实行统一配送，兼营（专卖）***器械的零售门店，可以不设仓库）；
2）质量负责人应具有大专以上学历
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