客户: 某大型制药集团
地点：中国
行业: 制药
日期： 2011
项目参考号：75765
产品：ChargePoint AseptiSafe-无菌传输阀
规格：DN150 / 6”
附件： SIP
背景： 2011年***食品和***监督***发布了新版的GMP***。 因此，欧美gmp，现有无菌产品生产厂家的所有新建和升级改造工厂需要严格遵守这些要求。 客户需要对自己的工厂进行升级改造以满足GMP要求，在密闭条件下将西林瓶胶塞部件自高压灭菌器输送至灌装线。 房间处于B级洁净环境下，意味着一旦灭菌之后，gmp，洁净区的操作处理必须在密封条件下完成。 由于可供使用的空间有限，在其中另外安置RABS和空气处理系统是不可行的。
解决方案：
客户的收益：
1，gmp培训，与之前的技术相比，减少了人工干预，因此降低了污染***性。
2，增加了每批的处理量，因此减少了输送频次。这样相应的会降低污染风险以及操作处理的难度。
3，利用有限的空间。
4，设备可在线清洁和在线灭菌。
5，gmp认证，与RABS相比，该系统风险性低，容易验证
输送的胶塞
Chargepoint 阀
灭菌柜的胶塞出料
将胶塞送入灌装线
密闭输送及粉体处理系统
密闭输送及粉体处理系统
我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘***的粉料处理。
我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，筛分，混合和分装。
密闭输送及粉体处理系统
我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘***的粉料处理。
我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，筛分，混合和分装。
后三合一密闭粉体处理系统解决方案
该系统配有αβ阀的移动料斗、无菌提升机、可在线清洗灭菌的锥磨（气流磨）、RABS分装整合在一起，系统中的两大关键因素是αβ阀和RABS分装并解决了人工操作非连续化、非标准化、非全自动化、非密闭化的生产方式。
并具有以下特点：
1. 密闭系统可以在B级环境下生产无菌产品。
2. 保证了高密闭性，又统一了标准接口，可实现更加灵活的工艺模式
3. 系统便于清洗、灭菌
4. 系统GMP符合性高
5. 可以分系统做在线清洗CIP
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