滴眼剂无菌分装技术解决方案工艺描述：滴眼剂无菌分装制剂车间实现多规格、多品种无菌分装物料准确灌装。
标准：中国新版GMP，美国FDA和欧盟GMP认证。
项目难点：
1、客户产品包装规格多，gmp培训，客户要求少更换模具。
2、客户产品有悬浮液产品，容易沉积，在灌装过程中考虑如何避免沉积。
3、客户产品要求灌装精度高，在不影响灌装速度前提下保证灌装精度。
解决问题： 1、采用德国专利技术，设计出多兼容性模具，在不更换或者少更换模具的前提下，满足客户5个规 格产品之间的快捷切换。
2、针对客户容易沉积产品，设计智能化循环模式，完全避免料液沉积发生。
3、满足客户高灌装精度要求，设计100%在线称重系统，在不影响灌装速度前提下，确保高灌装精度。
4、整机设计全伺服控制，设备运行稳定，100%产品合格率，实现无人值守操作。
高活性产品整体解决方案
高活性产品整体解决方案
2010版中国《***生产质量管理规范》第28条规定：工作于高风险操作区（如：高活性、高毒性、传l染性、高致敏性物料的生产区）的人员应当接受特殊的培训。第46条提到为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据***的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。从制药***来看，gmp验证，制药GMP关注的主要方面之一为：防止***生产过程中的“污染与交叉污染”，gmp咨询，尤其是高活性药l物之间以及高活性药l物对其他种类药l物的污染。奥星在这方面拥有丰富的经验，gmp，可以在防止污染及交叉污染方面提供整体的解决方案。
奥星可以提供：高活性药l物个人防护专题培训高活性厂房工程质量咨询设备***确认文件编写高活性质量体系建立 差距分析整体风险评估
西典可以提供贯穿项目生命周期的一体化服务，从项目的施工管理到验证支持均能够达到客户的期望，并提供***l优质的服务。
后三合一密闭粉体处理系统解决方案
该系统配有αβ阀的移动料斗、无菌提升机、可在线清洗灭菌的锥磨（气流磨）、RABS分装整合在一起，系统中的两大关键因素是αβ阀和RABS分装并解决了人工操作非连续化、非标准化、非全自动化、非密闭化的生产方式。
并具有以下特点：
1. 密闭系统可以在B级环境下生产无菌产品。
2. 保证了高密闭性，又统一了标准接口，可实现更加灵活的工艺模式
3. 系统便于清洗、灭菌
4. 系统GMP符合性高
5. 可以分系统做在线清洗CIP
gmp-西典科技-gmp培训由东莞西典医药科技有限公司提供。gmp-西典科技-gmp培训是东莞西典医药科技有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：徐先生。
