企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

gmp无尘厂房-西典科技-gmp

产品编号:694905288                    更新时间:2019-06-14
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
洁净区环境检测解决方案

西典吸收国际l***经验和新理念,gmp,致力于为制药企业提供符合CFDA、FDA、EMA认证和WHO预认证要求的洁净区环境检测及工器具检测综合解决方案。GMP要求“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到静态和动态的要求”。无菌***和非无菌***的符合要求的生产环境,是保证***质量的重要前提。

空气环境检测解决方案


后三合一密闭粉体处理系统解决方案

后三合一密闭粉体处理系统解决方案

该系统配有αβ阀的移动料斗、无菌提升机、可在线清洗灭菌的锥磨(气流磨)、RABS分装整合在一起,系统中的两大关键因素是αβ阀和RABS分装并解决了人工操作非连续化、非标准化、非全自动化、非密闭化的生产方式。

并具有以下特点:

1. 密闭系统可以在B级环境下生产无菌产品。

2. 保证了高密闭性,又统一了标准接口,gmp制药工厂建设,可实现更加灵活的工艺模式

3. 系统便于清洗、灭菌

4. 系统GMP符合性高

5. 可以分系统做在线清洗CIP


符合EHS要求的高毒性、高活性l片l剂包衣高活性、高毒性l片l剂密闭包衣要求:

1. 密闭加载,gmp药厂设计,实现包衣机l密闭状态下加载,无需开门操作;

2. 密闭卸载,实现包衣机l密闭状态下卸载,无需开门操作以及任何额外装置的对接操作;

3. 密闭取样,gmp无尘厂房,实现包衣机l密闭状态下取样,无需开门操作;

4. 喷枪外部调节,实现包衣机l密闭状态下调整喷枪相对于片床的距离及倾斜角度,无需开门操作;

5. WIP,实现包衣机l密闭状态下清洗,无需开门及拆卸操作;

6. Bag-in and Bag-out,实现排风过滤器材密闭更换;



gmp无尘厂房-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前西典科技在其它中拥有较高的知名度,享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

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