三、验证测试
可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱（保温箱）和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内***的验证测试和支持活动，gmp无尘厂房，并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP
三、验证测试
可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱（保温箱）和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内***的验证测试和支持活动，gmp洁净实验室，并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP
TOC应用于制药行业清洁验证的解决方案
《***GMP指南-口服固体制剂》-清洁验证中，“D清洁验证的维护”中指出：监控的方法一般为肉眼观察是否有可见残留物，必要时可定时取淋洗水或擦拭取样进行化验。由于对指l定残留物的定量分析通常比较繁琐，可开发某些有足够灵敏度且快速的非专属性检验方法，如测定总有机碳（TOC）
TOC应用于制药行业清洁验证的特点：
● 灵敏度高 数字式NDIR检测，自动修正背景和漂移
● 快速检测 3-5min
● 非专属 所有有机物的残留
● 检测范围广（0.4ppb-100ppm）
● 使用方便 10.4英寸彩色触摸屏，gmp，相关操作步骤引导操作者进行操作
● 合规 符合药典：CP、JP、EP、IP、KP、ICH、USP
● 智能化 自带微电脑处理器的操作系统，可外接鼠标、键盘、U盘、打印机
应用：
制药行业淋洗水法、擦拭取样法清洁验证
纯化水、注l射用水TOC检测
中l成药成分有机物检测
西典吸收国际l***经验和新理念，致力于为制药企业提供符合CFDA、FDA、EMA认证和WHO预认证要求的洁净区环境检测及工器具检测综合解决方案。GMP要求“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到静态和动态的要求”。无菌***和非无菌***的符合要求的生产环境，是保证***质量的重要前提。
空气环境检测解决方案
gmp洁净实验室-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前西典科技在其它中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。
