生物相容性试验项目
- < >2.1细胞毒性试验：
以细胞完全培养基为浸提介质，按照6cm2/mL的比例，（37&plu***n;1）℃条件下浸提24 h，根据GB/T 16886.5-2003中规定的浸提液法进行试验，结果应符合1.1条的要求。
2.2 皮内反应试验：
分别以生理盐水和植物油为浸提介质，按照6cm2/mL的比例，（37&plu***n;1）℃条件下浸提（72&plu***n;2）h，根据GB/T 16886.10-2005中规定的皮内反应方法进行试验，结果应符合1.2的要求。
2.3迟发型超敏反应试验：
分别以生理盐水和植物油为浸提介质，按照6cm2/mL的比例，（37&plu***n;1）℃条件下浸提（72&plu***n;2）h，根据GB/T 16886.10-2005中规定的***大剂量法进行试验，结果应符合1.3的要求。