***器械是指直接或者间接用于***的仪器、设备、器具、体外诊duan***及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、mianpyi学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是***的诊断、预防、监护、zhi疗或者缓解；损伤的诊断、监护、liao疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊cheng控制；通过对来自***的样本进行检查，为***或者诊断目的提供信息。
超声图像是医生对bing人病情做出诊断的重要依据，因此，超声图像的质量就显得至关重要了。全数字化技术与传统意义上的延迟线的模拟技术的***大差别，是数字延迟线的延迟精度可以比模拟技术获得数量级上的提高，可以从根本上改善超声图像的准确性和清晰度。同时，数字化平台可以提供丰富、快捷和***的后处理功能，为超声大夫带来工作上的便利。在数字化的基础上，系统升级的问题也可获得令人满意的解决方案。而在与***信息化接轨方面，由于终端数字化问题的解决，从而扭转了整个超声ke室作为信息孤岛的被动局面。
第九条 对于申请人提出的第三类***器械经营许可申请，设区的市级食品***监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；
（二）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；
（三）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（四）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，三类***器械经营许可证，并告知申请人向有关行政部门申请。
设区的市级食品***监督管理部门受理或者不予受理***器械经营许可申请的，黔东南***器械经营许可证，应当出具受理或者不予受理的通知书。
第十条 设区的市级食品***监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照***器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。
符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，***器械证经营许可证，并于10个工作日内发给《***器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。
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