取样区应确保:
1. 防止开启的容器,物料和操作者之间的污染
2. 防止其他物料,产品和环境的交叉污染
3. 在取样过程中,应保护取样的样品和取样人
特点:
1. ***性,方案设计前参考GMP与EHS要求为客户做取样物料密闭策略评估报告;依据评估报告进行定制化方案设计;提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告
2. 集成化设计,节省一半的面积
3. 物料进出自动化控制,gmp认证,取样操作方便,降低人员操作强度
制药行业称重解决方案
我们可以为客户提供制药工艺各个工序的称重解决方案,包括:配料、配液、物料管理、物料分装,成品检重等环节:
特点:1. 振动忽略-忽略现场振动对称重系统的影响2. C2-eCAL 免砝码标定-快速且高精度的免标定技术3. IT 综合诊断技术-快速且低成本的系统维护4. 安全数据存储模块 (***M)-永l久保存系统参数5. 内嵌 web server-方便远程维护称重系统6. 通讯解决方案-灵活的系统集成解决方案主要应用场合:1. 在生产过程中需要进行物料检测(料位)、控制(配料)以及工厂内部结算:称重计量罐、料斗称重、滚道秤、各种工艺秤2. 贸易结算: 计量秤改造、港口称重料罐计量

冻干进出料转运及分装解决方案系统集成冻干进出料RABS,冻干盘传输RABS、分装RABS、提升混合机、湿热灭菌柜对接RABS、缓存转运料仓、真空泵站等设备实现了将原料l药液加入冻干盘,冻干机冻干后,gmp认证体系建立,原料l药粉的转运、提升混合,gmp认证公司,自动分装等功能。
特点:? 符合新版GMP、FDA、ICH等***要求? 实现了冻干盘的自动传输? 自动监测CIP和SIP过程,制药工厂gmp认证,可在线打印记录? 符合***工程学的合理设计,操作更方便? αβ阀的专利分隔技术,消除了物料转移过程中的交叉l感l染,解决了不同洁净等级区域物料转移难题
gmp认证体系建立-西典科技(在线咨询)-gmp认证由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()在其它这一领域倾注了无限的热忱和热情,西典科技一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:徐先生。