企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

GMP-西典科技-欧美GMP

产品编号:730130690                    更新时间:2019-06-28
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情
符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案

三、验证测试

可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱(保温箱)和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内***的验证测试和支持活动,并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP

三、验证测试

可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱(保温箱)和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内***的验证测试和支持活动,并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP


冻干进出料转运及分装解决方案

冻干进出料转运及分装解决方案系统集成冻干进出料RABS,GMP工厂设计建设,冻干盘传输RABS、分装RABS、提升混合机、湿热灭菌柜对接RABS、缓存转运料仓、真空泵站等设备实现了将原料l药液加入冻干盘,冻干机冻干后,原料l药粉的转运、提升混合,GMP,自动分装等功能。

特点:? 符合新版GMP、FDA、ICH等***要求? 实现了冻干盘的自动传输? 自动监测CIP和SIP过程,欧美GMP,可在线打印记录? 符合***工程学的合理设计,操作更方便? αβ阀的专利分隔技术,消除了物料转移过程中的交叉l感l染,解决了不同洁净等级区域物料转移难题


冻干进出料系统解决方案

该系统设有专门的冻干盘推送机构、进料装置、出料装置、洁净单元及冻干盘缓存机构,GMP认证,实现了配液完成后到药粉收集的全过程。

特点:根据客户工艺要求定制设计采用伺服控制自动推送,动作准确运行工程中冻干料盘与搁板无摩擦掉屑风险提供全部数据存储、追溯、实时表格曲线显示

冻干进出料工艺

冻干进出料系统解决方案

该系统设有专门的冻干盘推送机构、进料装置、出料装置、洁净单元及冻干盘缓存机构,实现了配液完成后到药粉收集的全过程。

特点:根据客户工艺要求定制设计采用伺服控制自动推送,动作准确运行工程中冻干料盘与搁板无摩擦掉屑风险提供全部数据存储、追溯、实时表格曲线显示

冻干进出料工艺


GMP认证-GMP-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务,公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业,在广东 东莞 有较高知名度。欢迎来电垂询,联系人:徐先生。

东莞西典医药科技有限公司电话:0769-22235501传真:0769-22235501联系人:徐先生 18925548451

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