西典科技(多图)-gmp培训-gmp

密闭输送及粉体处理系统

我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘***的粉料处理。

我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，gmp体系建立，筛分，gmp，混合和分装。

密闭输送及粉体处理系统

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我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，欧美gmp，筛分，混合和分装。

高活性产品整体解决方案

2010版中国《***生产质量管理规范》第28条规定：工作于高风险操作区（如：高活性、高毒性、传l染性、高致敏性物料的生产区）的人员应当接受特殊的培训。第46条提到为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据***的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。从制药***来看，制药GMP关注的主要方面之一为：防止***生产过程中的“污染与交叉污染”，尤其是高活性药l物之间以及高活性药l物对其他种类药l物的污染。奥星在这方面拥有丰富的经验，可以在防止污染及交叉污染方面提供整体的解决方案。

奥星可以提供：高活性药l物个人防护专题培训高活性厂房工程质量咨询设备***确认文件编写高活性质量体系建立 差距分析整体风险评估

西典可以提供贯穿项目生命周期的一体化服务，从项目的施工管理到验证支持均能够达到客户的期望，gmp培训，并提供***l优质的服务。

大输液全自动称配料解决方案

为大容量注l射剂生产的制药企业提供全自动粉体密闭输送和称量解决方案，简单快捷的实现在生产过程中的输送、混合、称量、分装等工艺过程

主要优势：

1. 全自动称配系统易于管理维护和升级

2.密闭的物料转运工艺，减少物料暴露污染风险

3.全密闭全自动输送系统降低人力成本并可实现CIP和SIP

根据客户工况制定完整的解决方案：

系统准备→粉状原料的自动称重 → 密闭传输到浓配罐 → 浓配罐溶解配料→浓配罐传输到稀配罐→稀配罐的定容 → 稀配传输到灌装