不管是CFDA的GMP， 欧盟的cGMP，还是US FDA，gmp，均对密闭和交叉污染提出了严格的要求，同时制药企业对于环保、职业健康的关注也在持续增加，但国内很多企业仍然在采用传统的方式投料，如采用普通PE袋子承装后直接倾倒，借助勺子等简单工具投料等，gmp咨询，存在不方便、物料浪费、破换环境等多种弊端。
欧美等发达***普遍采用的Chargepoint阀门（即αβ阀）和PTV（powder transfer vessel）联用的方式投料，该方案密闭性能非常好，可达到OEB5的密封等级，同时回收率也非常高，但其造价较高，对于非高毒、高活、高致敏性的***和一些非无菌***，显然有些质量过剩；因此制药企业迫切需要一种***的、且符合国内制药行业现状需求和***要求的投料方式。为解决上述难题，西典公司已经成功研发出一套全新的半密闭投料方案，并在某知名药企得到了认可和应用。
1. 应用流程示意图如下:
详细描述如下：
1.1 打开洁净包装，取出瓶状袋;
1.2 将夹子夹在瓶口部位;
1.3 打开瓶底一侧，将目标产品（API或辅料）装入袋内;
1.4 瓶底一侧采用热封机封口，并安装好把手;
1.5 整体转运至反应罐上方并悬挂;
1.6 剪掉瓶口部位的热封线，并将瓶口插入反应罐;
1.7 打开夹子，直接卸料至反应罐；
1.8 投料完毕，取下把手以备下次使用，并丢弃袋体。
2. 该方案具有的亮点：
2.1 性价比非常高，解除了制药企业担心生产成本高的顾虑；
2.2 避免了物料飞扬至空间***环境等；
2.3 操作简单，节省劳动力成本；
2.4避免了物料洒落于罐外造成的浪费；
2.5 达到了半密闭要求，对操作人员起到了很好的保护作用；
滴眼剂无菌分装技术解决方案
滴眼剂无菌分装技术解决方案工艺描述：滴眼剂无菌分装制剂车间实现多规格、多品种无菌分装物料准确灌装。
标准：中国新版GMP，美国FDA和欧盟GMP认证。
项目难点：
1、客户产品包装规格多，客户要求少更换模具。
2、客户产品有悬浮液产品，容易沉积，在灌装过程中考虑如何避免沉积。
3、客户产品要求灌装精度高，在不影响灌装速度前提下保证灌装精度。
解决问题： 1、采用德国专利技术，设计出多兼容性模具，在不更换或者少更换模具的前提下，满足客户5个规 格产品之间的快捷切换。
2、针对客户容易沉积产品，设计智能化循环模式，完全避免料液沉积发生。
3、满足客户高灌装精度要求，设计100%在线称重系统，在不影响灌装速度前提下，确保高灌装精度。
4、整机设计全伺服控制，gmp体系建立，设备运行稳定，100%产品合格率，gmp制药工厂建设，实现无人值守操作。
废气处理方案在化工制药过程中 ，不可避免的产生大量的工业废气，针对如何解决废气污染，我们坚持一贯的源头治理的原则，即使多方控制仍然产生了大量的尾气，根据尾气的种类和浓度来确定不同的处理方法。
VOCs气体类：大风量低浓度
大气量的VOCs气体一般采用光催化，低温等离子和生物滤床的方法来处理，尤其是光催化具有较好的经济型，具有***回报比高的特点，***率的低温等离子体处理设备***一般较大，结构复杂，对于废气湿度有一定的要求，尤其是水喷淋 光催化（低温等离子）系统，进气的湿度会严重影响处理的效率。
1 光催化：工艺组合：水喷淋 光催化， 使得低浓度的有机废气得到分解。
2 低温等离子：
低温等离子体是继固态、液态、气态之后的物质第四态，当外加电压达到气体的 放电电压时，气体被击穿，产生包括电子、各种离子、原子和自由基在内的混合体。放电过程中虽然电子温度很高，但重粒子温度很低，整个体系呈现低温状态，所以称为低温等离子体。 低温等离子体降解污染物是利用这些高能电子、自由基等活性粒子和废气中的污染物作用，使污染物分子在极短的时间内发生分解，并发生后续的各种反应以达到降解污染物的目的。
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