企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
|
企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

微晶纤维素-进口微晶纤维素-西典科技(优质商家)

产品编号:742950988                    更新时间:2019-07-03
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情
国际标准***辅料

行业风口:基于国内大健康行业发展的大趋势、制药行业***国际接轨的历史转折时期,国内制药行业***升级,需要高标准***辅料;

我们:国内首l家国内标准MCC产品的开发和生产商;

市场:国内***辅料行业被进口取代,FMC微晶纤维素,我们取代进口辅料,推动中国制药行业的发展;

阿米巴模式经营:注重员工***能力的提升,培养具有经营者意识的人才,实现全员参与经营,员工成为公司的合伙人;

价值观:追求全体员工物质和精神的幸福的同时,微晶纤维素302,为中国的制药行业发展做出贡献。

目前我国***制剂制造业工业总产值约15000亿元,***辅料的市场容量约1000亿元。

-----------南方医药经济研究所,2014年中国医药市场发展蓝皮书.

目前我国微晶纤维素产量约9万吨,微晶纤维素,市场规模在30亿元

----------- 中国报告网《2016-2022年中国微晶纤维素产业需求分析与十三五发展趋势研究报告》

中国淀粉协会的数据显示,2011年国内淀粉产量达到2200万吨,其中11%即242万吨被制药企业采购

----------- “中国淀粉协会”

因此微晶纤维素在国内的用量将非常巨大,包括取代淀粉的用量,进口微晶纤维素,未来5年内在制药行业中的产量可以达到300万吨左右,市场容量扩大到600亿元以上。




药学研究
(二)药学研究资料7、药学研究资料综述。包括合成工艺、处l方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等的试验和国内外文献资料的综述。8、生产工艺的研究资料及文献资料。包括制备的工艺流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、反应条件(温度、压力、时间、催化剂等)和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据累计结果等,并注明投料量和收得率以及工艺过程中可能产生或引入的杂质或其他中间产物,提供所用化学原料的规格标准,动、植、矿物原料的来源、学名。凡制备工艺与主要参考文献不同者,应提出修改的依据。9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。11、与药l物相关的配伍试验资料及文献资料。12、标准草案及起草说明,并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。13、连续3批样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触***辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。15、直接接触***辅料的包装材料和容器的选择依据及质量标准。

***辅料的作用与应用原则

(1)作用: ①赋型;

②使制备过程顺利进行;

③提高药l物稳定性;

④提高药l物疗l效;

⑤降低药l物毒***;

⑥调节药l物作用;

⑦增加病l人用药的顺应性。

(2)***辅料的应用原则

(1)满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的***l低用量原则

(2)无不良影响原则

有关***辅料的功能不包括

A.提高药l物稳定性

B.赋予药l物形态

C.提高药l物疗l效

D.改变药l物作用性质

E.增加病l人用药的顺应性

答案:D

解析:***辅料的作用有:①赋型②使制备过程顺利进行③提高药l物稳定性④提高药l物疗l效⑤降低药l物毒***⑥调节药l物作用⑦增加病l人用药的顺应性。


微晶纤维素-进口微晶纤维素-西典科技(优质商家)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()实力雄厚,信誉可靠,在广东 东莞 的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***西典科技和您携手步入辉煌,共创美好未来!

东莞西典医药科技有限公司电话:0769-22235501传真:0769-22235501联系人:徐先生 18925548451

地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼主营产品:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发

Copyright © 2025 版权所有: 产品网店铺主体:东莞西典医药科技有限公司

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。产品网对此不承担任何保证责任。