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上海沙格企业管理咨询有限公司

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美国FDA FCE注册和SID申报(FDA FCE and SID Filing)

产品编号:7462536                    更新时间:2017-08-15
价格: 来电议定

上海沙格企业管理咨询有限公司

  • 主营业务:自由销售证书 提供自由销售证书/CFS,欧盟授权代表,MHR...
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产品详情

美国FDA罐头食品生产设施FCE注册和加工流程申报SID***要求

美国FDA要求生产适于室温贮存的低酸或酸化类罐头食品 的企业必须进行厂址注册。另外,生产商必须按照要求将食品生产的流程向美国FDA申报。这被称为“加工流程申报”,每份申报会被指定一个***的“申报号码”(SID)。

在向美国出口这些产品时,必须要在 “Affirmation of Compliance Code” (简称“AofC”) 表格上填写SID号码。

美国在70年代初,由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分,

以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当,因而引发了对生命具有威胁的肉毒***中

毒。因此FDA发布了下列***:21 CFR 108(紧急许可控制),21 CFR 113(热加工处理的低酸性食品),21 CFR 114(酸化处理的食品)对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商,联邦***要求每一个企业要在FDA进行注册;并对该企业的每种产品,产品类型,容器尺寸和类型,以及加工方法等,在FDA进行加工计划的登记备案(热加工处理、密封包装的低酸性食品注册备案规定:21 CFR 108.35;

酸化处理食品注册备案规定: 21 CFR 108.25)。

 

如何办理“FCE”号和“SID”号 


1.申请“罐头食品工厂注册号”,即“FCE”号码,(FCE号Food Canning Establishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。 

2.申请“加工过程呈报号”,即“SID”号。(SID号Submission Identifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。 

                    
通过海关注意事项 

1.  已取得FCE号码的罐头食品,需要在出口商业***上列出,以利于顺利通过海关。 

2.若输往美国的这类食品还未具有FCE号码,则该食品一定立即被扣留,同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。 

3. 即使已具备FCE号,FDA仍要对***次入口美国的产品例行抽检,在符合其他相关***要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受***待遇。 

4. 需要强调的一点是FCE号必须在向美国出货前就应完善申请工作。 

5. 另需说明有些食品则无需申请FCE,如:酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0.35以下的食品等。  

6. 在实施新的注册***以后,以上的规定仍然有效。但同时还要执行新***。 

 

对美国国外加工企业的重要信息:从外国出口到美国市场的产品,包括酸化和低酸罐装食品,都需要在进入美国时进行检查.不符合美国***和***的货物将被扣留在口岸.这些产品必须与美国***和***的要求相符,否则将被销毁,或再次出口。扣留产品的理由

由于各种理由,低酸罐装食品或酸化食品有可能被扣留在口岸,这些理由包括:

1.企业没有注册。

2.企业进行了注册,但是没有在FDA对其产品的加工信息进行登记。

3.报关时所提交的文件无法提供足够的信息来识别”食品罐装企业(FCE)”或识别产品。

除了低酸和酸化食品***(21 CFR 108.35,108.25,113,114)外,在产品被允许进入美国前,这些产品必须符合FDA所有其它的***和***.其中包括加工和储存时的卫生要求,产品标签等。

 

FDA标签审核

怎样避免延误:

低酸或酸化食品的生产商和进口商可以通过确保***,货单,及其它运输文件的

清楚和完整来避免延误.这包括下列信息:在FDA注册的加工企业的名称和地址。

注册企业的”食品罐装企业号码(FCE)”。

该产品在FDA登记的加工登记表的提交识别(SID)。

低酸罐装食品或酸化食品的产品名称,形式或式样,及包装介质(在容器标签上印的,同时也在登记表中列出的)。

例如:油浸金枪鱼(块状)

盐水朝鲜蓟(四分之一切)

黄油磨菇(片)

应该象标签上的名称一样,列出英文和非英文名称.例如:

盐水绿四季豆(flageolets)

盐水蚕豆(papdi)

容器类型

每种类型容器尺寸已英尺和1/16英寸来表示。

更多信息,欢迎您随时咨询。小张 Tel:13661555246 ***:1484068798

我司主营:FDA注册/认证, FDA510(K), CFS、自由销售证书, QSR820, FDA验厂支持, ISO13485, MHRA注册, ***认证, Type56, CE, 欧代,海牙认证, 美代, 标签审核,CE新版临床评价报告编写, 各国标准测试服务等。

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