




使用清洗机时被清洗的零件要整齐地放在运输带上,不许压在滚轮上;在运输带上,被清洗的零件不能堆得过多,以免影响清洗效果。工作后,被清洗的零件不能停放在运输带上,清洗机, 按停止按钮,使全机停止运行。清洗机 cleaning machine 采用不同的方法清洗包装容器、包装材料、包装辅助物、包装件,管材超声波清洗机,达到预期清洁程度的机器。清洗液应定期添加水和一定比例的金属清洗剂以补充消耗,使液面保持在一定高度,如果清洗效果达不到规定的工艺要求时,应全部更换清洗液。
清洗机
胶塞清洗机清洗工艺 胶塞清洗机的清洗工艺是指进料、冲洗、粗洗、硅化、冲洗、灭菌、干燥、自动出料等全过程的工序工艺。要对比一台清洗机的性能,一要看主要关键部件的设计功能其次要分析各工艺的技术水平,第三要持各工序处理后的质量指标水份、洁净度、无菌等),是否符合“GMP”规定。下面就各工序的工艺方法和要求做一介绍。
胶塞清洗机灭菌工艺
灭菌方法:湿法灭菌
湿法灭菌是利用饱和水蒸气经喷放清洗箱内使清洗的温度升高,通常为121℃±1℃。并利用饱和水蒸气中的水分使芽孢中稳定的聚合物(钙)水解。另一方面水分直接与由水解引起的蛋白质核酸的变性有关。在灭菌时只要控制灭菌温度为121℃±1℃,保持一 定的灭菌时间就可以达到很好的灭菌效果。
为了除去胶塞表面的颗粒物,且不影响胶塞的性质,胶塞清洗机应达到以下要求:
1、胶塞清洗机使用由纯化水或zhu射用水配成的清洗液(如需要可加入表面活性剂促进表面润湿)
2、清洗液体的温度在保证胶塞特质的情况下应尽可能的高(建议70℃以上)
3、通过实验确定清洗液体积与胶塞数量的百分比
4、用循环泵通过过滤器(孔径2um)过滤的清洗液持续去除其中的颗粒
5、在较小的摩擦力下移动胶塞(如果可能的话,漂浮)从而防止任何表面的变化,因此济宁亨达采用气动搅拌。
6、在胶塞表面尽量多的应用边界层效应(空气/液体/蒸汽),原料桶超声波清洗机,从而增加清洗能力
7、淋洗阶段和终淋洗的温度建议在80℃以上以减少微生物数量
8、终漂洗必须使用zhu射用水
9、清洗完毕进行灭菌胶塞清洗机应该可以控制介质的使用以及调节时间程序。根据胶塞的种类和数量(冻干胶塞、***胶塞、输液胶塞等),应定义清洗程序,并对其进行验证。经过清洗的胶塞应该从清洗机转移到已经过清洗的容器中,如果需要,零件超声波清洗机,也可转移至已灭菌的容器中。需要在高压釜中进行灭菌的胶塞应该放置并热封在防颗粒的灭菌包中。胶塞的清洗质量需要进行持续的监控,胶塞清洗机需具备搅动功能,可以剥落和清除粘附的微粒物质,避免微粒再次沉积到别的胶塞上。
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