企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

GMP咨询认证-GMP咨询-西典科技(查看)

产品编号:757756090                    更新时间:2019-07-09
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
动物***品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***品预混剂配料系统解决方案

动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***l品预混剂配料系统解决方案

案例背景:动物***l品行业,实现物料的全自动密闭输送

验收标准:中国新版GMP

系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等,GMP咨询,实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机,混合机出料分装等工艺过程。

解决问题:

1.可实现在线清洗

2.整个工艺过程为全密闭,避免粉尘泄漏,满足职业健康要求

3.工艺过程实现全自动控制,可自主设定真空上料过程和速度,CIP清洗和热风吹扫过程,避免物料堆积,提高生产效率

工艺流程图:



符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案

三、验证测试

可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱(保温箱)和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内***的验证测试和支持活动,并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP

三、验证测试

可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱(保温箱)和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内***的验证测试和支持活动,并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP


二、温湿度监控系统

GSP要求必须对流通中的各个环节实施计算机信息化管理,GMP咨询认证,***存储仓库必须采用温湿度自动监测,其中还***强调了***及疫l苗在运输过程中的冷链管理,明确了在储存***的仓库中和运输冷藏、冷冻***的设备中配备温湿度自动监测系统。

GMP 仓库温湿度分布研究

制作温/湿度分布图不是一次性的工作,而是需要考虑季节的变化,HVAC/R的改造,仓库布局的改变和任何其它对仓库环境的重大变更,GMP咨询药厂,人员***和文件化工作是保持顺应性和一致性的关键。

基于PLC 系统的温湿度监控系统

传统基于PLC架构的仓库温湿度监控系统,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,当环境参数超过存储范围时,GMP体系咨询,报警并记录。适合单一建筑大型立体库等

基于网络传输的温湿度监控系统

基于网络传输的温湿度监控系统,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,当环境参数超过存储范围时,报警并记录。适合分散式中小型仓库等


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