胶塞转运案例
1、***要求
清洗灭菌后的胶塞属于直接接触***的包材，GMP建立咨询，在B级区转运应符合“灭菌后处于密闭容器内的转运和存放”的规定。
胶塞经过清洗灭菌后可进行出料，出料区域一般为B级区，必须在密闭状态下进行出料操作；出料完毕需要把无菌胶塞转移至分装线，转运环境为B级，在转运过程中需要保持系统处于密闭状态；胶塞进入分装线的操作过程同样是B级环境，需要在密闭状态下传输胶塞。
2、解决方案
3、方案优势
客户使用该系统后受益很多：
·相对以前工艺减少人工干预，从而降低污染风险；
·转移胶塞数量增加，同时减少转移次数，降低污染的几率；
·在有限的空间使用***合l适的设备，既能满足工艺要求，又方便操作，阀 桶 提升机方案提供了一套灵活的无菌转运方案；
·系统接触物料设备能够在线清洗灭菌；
·B级区密闭系统转运方案较RABS方案风险低，且容易做各项验证。
4、案例照片胶塞出料
灌装机加胶塞
抗******料微粉处理和密闭隔离解决方案
抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案
该系统设计符合新版GMP，EGMP，FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准，并实现以下功能：实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘***，GMP咨询工厂设计，有效的保护人员及产品***l大限度降低称配过程中污染，交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化，有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗
抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案
该系统设计符合新版GMP，EGMP，FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准，并实现以下功能：实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘***，有效的保护人员及产品***l大限度降低称配过程中污染，GMP咨询药厂，交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化，有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗
抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案
西典吸收国际l***经验和新理念，GMP咨询，致力于为制药企业提供符合CFDA、FDA、EMA认证和WHO预认证要求的洁净区环境检测及工器具检测综合解决方案。GMP要求“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到静态和动态的要求”。无菌***和非无菌***的符合要求的生产环境，是保证***质量的重要前提。
空气环境检测解决方案
GMP咨询-西典科技-GMP咨询药厂由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是广东 东莞 ,其它的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在西典科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创西典科技更加美好的未来。
