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深圳市北德检测技术有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
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所在地区:广东 深圳
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企业概况

深圳市北德检测技术有限公司(简称ATL)是一家专门从事进出口商品的电磁兼容(EMC)、安全(SAFETY)、射频(R&TTE)、手机通讯(Mobile)和环保(RoHS)产品认证的专业检测实验室。公司和国际认证机构如FCC,IC,TIMCO,EMCC,TUV,UL,EZU(E-8)等有着良好......

***,LED筒灯CE认证SAA认证RCM认证

产品编号:7626719                    更新时间:2017-12-25
价格: ¥3700.00

深圳市北德检测技术有限公司

  • 主营业务:欧盟CE认证,美国FCC认证,UL认证,国际CB认证,中国C...
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产品详情

FDA辐射类电子产品的检测标准

辐射类电子产品的种类有:

***;X-射线诊断仪,超声波图像仪,微波或超声辐射热***仪,微波辐射血液加热器或灭菌器,激光辐射凝固器;

非***;微波炉,***机和监视器(显示器),演示用激光器,工业用X射线系统,无绳或蜂窝移动电话,工业用RF多层塑料材料封口机器,激光CD播放机;

电子产品辐射定义为:

     任何电离的或非电离的电磁辐射,或特指的辐射;

     电子产品工作时从电子线路中产生的音频,次声,超声波的辐射.

性能标准概要

21CFR1020.10***机

适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器.

辐射值为:使接收机的用户调节旋钮和维修装置于***大状态下以及在一个组件实效的***坏的故障状态下,距离显像管表面5CM处的射线不能超过0.5MR-hr.

21CFR1020.20 冷阴极射线放电管

30CM处的射线不能超过0.5Mr-hr.

要求有用户警告卷标.

21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件

距离***源1米处的射线泄漏一小时这内不能超过100MR,对于其它部件,5CM处的射线泄漏一小时这内不能超过2MR.

违反辐射管理***将采取的措施

A.FDA将采取的管理措施

1;要求召回产品(纠正措施要获批准和证实);

2;不批准质量控制和测试计划(即,禁止该产品出口);

3;(与美国海关一同)实施进口警戒,自动扣留或阻止进口;

B.通过美国地方***采取的措施                     

1;发布禁令禁止跨州商业运输该商品或要求提供报告和证书;

2;对于违反报告的规定,违反认证的规定和不满足标准要求以处罚(罚款);

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