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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

西典科技-gmp-gmp咨询

产品编号:763714990                    更新时间:2019-07-11
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
冻干进出料系统解决方案

冻干进出料系统解决方案

该系统设有专门的冻干盘推送机构、进料装置、出料装置、洁净单元及冻干盘缓存机构,实现了配液完成后到药粉收集的全过程。

特点:根据客户工艺要求定制设计采用伺服控制自动推送,动作准确运行工程中冻干料盘与搁板无摩擦掉屑风险提供全部数据存储、追溯、实时表格曲线显示

冻干进出料工艺

冻干进出料系统解决方案

该系统设有专门的冻干盘推送机构、进料装置、出料装置、洁净单元及冻干盘缓存机构,实现了配液完成后到药粉收集的全过程。

特点:根据客户工艺要求定制设计采用伺服控制自动推送,动作准确运行工程中冻干料盘与搁板无摩擦掉屑风险提供全部数据存储、追溯、实时表格曲线显示

冻干进出料工艺


制药工厂压缩空气系统设计完全指南

新建或改建一个制药工厂,设计是一项重要工作,其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面,gmp咨询,是多种***配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较,gmp,有许多特殊之处,gmp认证,本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题,结合近年来的一些设计实践做一简述

制药工厂压缩空气用途及品质要求

2.1 压缩空气主要用途

在制药工厂中,压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,gmp培训,提取工艺中的提取罐。此外,还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。上述压缩空气用途中,很多情况下压缩空气与***直接接触,所以,在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。

2.2 压缩空气品质控制的必要性

制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量,同时还要求压缩空气无气味。

含有油份的压缩空气直接与药l物接触会污染药l物。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀,水滴锈渍同样也会污染药l物,影响***质量。


冻干进出料转运及分装解决方案系统集成冻干进出料RABS,冻干盘传输RABS、分装RABS、提升混合机、湿热灭菌柜对接RABS、缓存转运料仓、真空泵站等设备实现了将原料l药液加入冻干盘,冻干机冻干后,原料l药粉的转运、提升混合,自动分装等功能。

特点:? 符合新版GMP、FDA、ICH等***要求? 实现了冻干盘的自动传输? 自动监测CIP和SIP过程,可在线打印记录? 符合***工程学的合理设计,操作更方便? αβ阀的专利分隔技术,消除了物料转移过程中的交叉l感l染,解决了不同洁净等级区域物料转移难题


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