企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

西典科技(图)-gmp认证验证-gmp

产品编号:765406288                    更新时间:2019-07-11
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
固体制剂类密闭混合输送解决方案

固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备,实现了物料的密闭混合输送和筛分。

该系统密闭对接,自动化程度高,干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。

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制药工厂压缩空气站设计

空压站系统及站房设计

在空压站的工艺系统设计和站房布置上,应考虑以下几个问题:

A.采用冷冻式干燥机时,gmp培训,前置过滤器应布置在冷干机的上游,从而避免压缩空气中含有大量液态水、粒径不等的固体粉尘及油污、油蒸气等杂质直接进入冷干机,使冷干机工作状态恶化。

B.如果采用吸附式干燥机时,其上游应设除油过滤器,滤除压缩空气中的油污,防止干燥剂“中l毒”失效。下游应布置后置过滤器,用于消除干燥剂粉尘等污染。

C.采用冷冻式干燥机时,还应注意空压机的排气温度,如果空压机的排气温度超过冷干机允许进气温度时,应选用高温型冷干机。

D.站房的通风设计

在制药工厂空压站设计中,我们通常采用风冷式螺杆压缩机室内吸气,此时站房的通风措施至关重要。因为通风不足,会使空压机的流量下降,达不到额定流量。室温过高会使空压机启动困难,而且还会导致空压机护罩内的热量积聚,gmp认证验证,引起电机过热甚至烧坏,从而诱发火灾***。


取样区应确保:

1. 防止开启的容器,物料和操作者之间的污染

2. 防止其他物料,产品和环境的交叉污染

3. 在取样过程中,应保护取样的样品和取样人

特点:

1. ***性,方案设计前参考GMP与EHS要求为客户做取样物料密闭策略评估报告;依据评估报告进行定制化方案设计;提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告

2. 集成化设计,gmp审计,节省一半的面积

3. 物料进出自动化控制,取样操作方便,降低人员操作强度



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