公司名称:深圳市赛特检测有限公司
联系人:小吴
联系电话:18925271837(微信同号)
扣扣号:3492539620
扣扣邮箱:3492539620@***.com
公司地址:深圳市龙华区新湖路28号
***产品EMC介绍
***器械是指制造商预定用于***以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品,无论他们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用所需的软件
A:***的诊断、预防、监视、***或减轻
B:损伤或残障的诊断、监视、***或减轻
C:解剖学或生理过程的探查、替换或变更
D:***的控制
***产品进入各国都有相对严格的要求,EMC部分仅仅是属于出口***机械产品安全并行标准中的要求。
***产品出口欧洲遵循89/336/EEC电磁兼容指令,可按照标准EN60601-1-2中的条款进行检测:
EMI部分按照不同的分组和分类来进行检测,分组一般为:
1组工科医设备
2组工科医设备
EMS部分一般按照对生命支持设备和对非生命支持设备来进行检测,顾名思义,这个很好区分,不同的类别测试要求不同,对生命支持的设备要求比较严格。
欧盟要求:
***产品如果进行EMI和EMS检测通过,那么有实验室出具报告即可,然后配合安全指令一起,即可完成欧盟出口的要求。
美国要求:
***电子产品需要通过FDA市场准入,除了依据***要求不同要申请上市前通知(PMN:510K)或上市前许可(PMA)外,还需要执行***器材产品注册(Registration)于列明(Listing)的工作。对于EMC部分,***电子产品可按照FCC Part 18***要求来进行测试,在具有FCC Part 18资质***下的机构发放证书即可。
赛特解决方案:
STT完全具有FCC Part 18***产品部分的检测能力。
深圳市赛特检测有限公司欢迎广大客户来电咨询业务!
