企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

GMP-西典科技-GMP培训

产品编号:778829690                    更新时间:2019-07-17
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
动物***品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***品预混剂配料系统解决方案

动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***l品预混剂配料系统解决方案

案例背景:动物***l品行业,实现物料的全自动密闭输送

验收标准:中国新版GMP

系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等,实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机,GMP,混合机出料分装等工艺过程。

解决问题:

1.可实现在线清洗

2.整个工艺过程为全密闭,避免粉尘泄漏,满足职业健康要求

3.工艺过程实现全自动控制,可自主设定真空上料过程和速度,GMP验证,CIP清洗和热风吹扫过程,避免物料堆积,提高生产效率

工艺流程图:



制药工厂压缩空气站设计

干燥装置的选择

制药工厂对于压缩空气水分的要求各有不同,如小型自动化水平较低的中药制药厂,要求压缩空气的压力露l点5~10℃即可。而自动化水平较高,气动控制仪表和装置较多的大、中型制药厂,要求压缩空气的压力露l点达到-20~-40℃。

压缩空气的干燥方式,一般可分为冷冻式和吸附式二种。在压缩空气的压力露l点要求大于等于3℃时,则采用吸附式干燥机或冷冻式 吸附式组合干燥装置。

此外还应注意,GMP培训,在选择干燥装置时不能只根据铭牌数据选用设备,而应考虑设备入口压缩空气温度、压力及环境温度对干燥器出力的影响。


滴眼剂无菌分装技术解决方案工艺描述:滴眼剂无菌分装制剂车间实现多规格、多品种无菌分装物料准确灌装。

标准:中国新版GMP,GMP咨询,美国FDA和欧盟GMP认证。

项目难点:

1、客户产品包装规格多,客户要求少更换模具。

2、客户产品有悬浮液产品,容易沉积,在灌装过程中考虑如何避免沉积。

3、客户产品要求灌装精度高,在不影响灌装速度前提下保证灌装精度。

解决问题: 1、采用德国专利技术,设计出多兼容性模具,在不更换或者少更换模具的前提下,满足客户5个规 格产品之间的快捷切换。

2、针对客户容易沉积产品,设计智能化循环模式,完全避免料液沉积发生。

3、满足客户高灌装精度要求,设计100%在线称重系统,在不影响灌装速度前提下,确保高灌装精度。

4、整机设计全伺服控制,设备运行稳定,100%产品合格率,实现无人值守操作。



GMP验证-西典科技-GMP由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务,公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业,在广东 东莞 有较高知名度。欢迎来电垂询,联系人:徐先生。

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