动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称:动物***l品预混剂配料系统解决方案
案例背景:动物***l品行业,实现物料的全自动密闭输送
验收标准:中国新版GMP
系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等,实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机,GMP,混合机出料分装等工艺过程。
解决问题:
1.可实现在线清洗
2.整个工艺过程为全密闭,避免粉尘泄漏,满足职业健康要求
3.工艺过程实现全自动控制,可自主设定真空上料过程和速度,GMP验证,CIP清洗和热风吹扫过程,避免物料堆积,提高生产效率
工艺流程图:
制药工厂压缩空气站设计
干燥装置的选择
制药工厂对于压缩空气水分的要求各有不同,如小型自动化水平较低的中药制药厂,要求压缩空气的压力露l点5~10℃即可。而自动化水平较高,气动控制仪表和装置较多的大、中型制药厂,要求压缩空气的压力露l点达到-20~-40℃。
压缩空气的干燥方式,一般可分为冷冻式和吸附式二种。在压缩空气的压力露l点要求大于等于3℃时,则采用吸附式干燥机或冷冻式 吸附式组合干燥装置。
此外还应注意,GMP培训,在选择干燥装置时不能只根据铭牌数据选用设备,而应考虑设备入口压缩空气温度、压力及环境温度对干燥器出力的影响。

滴眼剂无菌分装技术解决方案工艺描述:滴眼剂无菌分装制剂车间实现多规格、多品种无菌分装物料准确灌装。
标准:中国新版GMP,GMP咨询,美国FDA和欧盟GMP认证。
项目难点:
1、客户产品包装规格多,客户要求少更换模具。
2、客户产品有悬浮液产品,容易沉积,在灌装过程中考虑如何避免沉积。
3、客户产品要求灌装精度高,在不影响灌装速度前提下保证灌装精度。
解决问题: 1、采用德国专利技术,设计出多兼容性模具,在不更换或者少更换模具的前提下,满足客户5个规 格产品之间的快捷切换。
2、针对客户容易沉积产品,设计智能化循环模式,完全避免料液沉积发生。
3、满足客户高灌装精度要求,设计100%在线称重系统,在不影响灌装速度前提下,确保高灌装精度。
4、整机设计全伺服控制,设备运行稳定,100%产品合格率,实现无人值守操作。
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