贵阳***器械经营许可证-景成企业-***器械经营许可证分类

***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的***，开办第二类***器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市***监督管理部门备案；开办第三类***器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市***监督管理部门审查批准，并发给《***器械经营企业许可证》。***器械经营许可证现为后置审批，***器械经营许可证三类，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《***器械经营企业许可证》有效期为5年。

并提交以下资料：

（一）营业执照和***机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责、质量负责人的身fen证明、学历或者职cheng证明复印件；

（三）***机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人***证明；

（十）其他证明材料。

分为三类，一二三类***器械是根据其使用安全性分类的 [2] 。

一类

是指，***器械经营许可证分类，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。一般由市食品***监督***来审批、发给注册证的。其经营可以不用《***器械经营许可证》，只需要到工商局登记即可。例如：外用止血贴。需要说明的是，贵阳***器械经营许可证，并不是所有“止血贴”都是一类，***器械经营许可证新办，有些是二类***器械，有些是化学类***，这些得根据其产品本身性质决定。

二类

是指，对其安全性、有效性应当加以控制的***器械。 一般由省食品***监督***来审批、发给注册证的。例如：体温计，避孕套（安***）等。***先后出了两批不需申请《***器械经营企业许可证》的第二类***器械，一批有十三个，其产品为：体温计、***脱脂棉、***脱脂纱布、***卫生口罩、磁疗器具、血糖试纸条、诊断试纸（检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、***无菌纱布。第二批 [3] 不需申请《***器械经营企业许可证》的产品有六个：电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、***针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器。