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济南三泉中石实验仪器有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
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所在地区:山东 济南
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企业概况

济南三泉中石实验仪器有限公司(注册品牌:Sumspring三泉中石),是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业,公司成立于2007年,专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。经过10年的辛勤耕耘,S......

包装密封性检测仪器 西林瓶密封仪

产品编号:7793490                    更新时间:2018-05-07
价格: ¥1.00
济南三泉中石实验仪器有限公司

济南三泉中石实验仪器有限公司

  • 主营业务:包装检测仪器,包装材料检测仪器,药品包装检测仪器,塑料包装检...
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产品详情

     西林瓶常用的一种临床***剂包装形式,***标准要求其具有较好的密封性能。但是,西林瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔、跳塞、压盖不符合要求均可能导致西林瓶泄漏。

    西林瓶一旦发生泄漏对产品质量本身造成严重影响,更有甚者会涉及到人身安全,所以西林瓶包装密封性检测非常重要。

     去年CFDA***发布了一则关于公开征求《已上市化学***药(***剂)一致性评价技术要求》意见的通知,里面有一个附件关于***剂一致性评价的要求,文中多处指出:需要进行包装密封性验证,且明确指出:容器的密封性可采用物理完整测试方法(例如压力/真空衰减等)进行检测,并进行适当的方法验证。

 

全自动密封性测试仪

 全自动密封性测试仪

     针对***提出的上述要求,结合十几年的研发、生产经验,济南三泉中石实验仪器有限公司研发的西林瓶密封仪MFY-05A,该仪器采用负压压差法是将试样放置于存放亚甲基蓝溶液的密闭的容器内,通过西林瓶密封仪抽取空气,使密闭容器内形成真空,保压一定的时间,真空装置***到常压,再放置30分钟取出,用水冲洗式样西林瓶外壁,观察,亚甲基蓝溶液不能渗入西林瓶内,以此判定试样的密封性能。

 

     西林瓶是***剂的主要包装形式,使用量较大。随着制药行业的不断发展,出现了多种剂型、多种规格西林瓶包装。为了保证药厂经济、快速、严谨的控制药包材质量,济南三泉中石实验仪器有限公司还研发了新的密封性检测方法——真空衰减法微***密封测试仪Leak-S,了解详情请联系三泉中石。

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