******器械许可证-景成企业-贵州***器械许可证

申请人提交材料目录：

资料编号1、《***器械经营企业许可证变更申请表》，《***器械经营企业许可证》；

资料编号2、《***器械经营企业许可证》正本、副本的原件；

资料编号3、营业执照副本复印件；

资料编号4、质量管理人的身份、或职称明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。

资料编号5、企业拟变更内容的情况说明；

（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份明，职称明，***器械许可证办理，工作简历1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；

（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份明，职称明，任命文件的复印件和工作简历；

（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；

（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。

（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。

　　第二十二条　从事第二类、第三类***器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市***食品***监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产***器械的注册证。

　　受理生产许可申请的食品***监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照食品***监督管理部门制定的***器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，贵州***器械许可证，准予许可并发给***器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

　　***器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的***规定办理延续手续。

第三章　经营质量管理

第三十条　***器械经营企业应当按照***器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，***器械许可证，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。

第三十一条　***器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的***器械购销行为承担***责任。***器械经营企业销售人员销售***器械，******器械许可证，应当提供加盖本企业公章的***书。***书应当载明***销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身fen证号码。

第三十二条　***器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类***器械批发业务以及第三类***器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。

从事***器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

进货查验记录和销售记录应当保存至***器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类***器械进货查验记录和销售记录应当永jiu保存。

鼓励其他***器械经营企业建立销售记录制度。