空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响***质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对***的危害更强，微生物多指***和***，污染***后不但会使***本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入***，gmp审计，都会直接影响***健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。
根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的：
对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室***l高等级为0.5μm、100级，故与之相适应，gmp培训，压缩空气的洁净等级应定为小于0.5μm、100级。我们在设计中一般采用GB/T13277-97中的1级，即颗粒尺寸为0.1μm，gmp洁净厂房，颗粒含量为0.1mg/m3。
抗******料微粉处理和密闭隔离解决方案
抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案
该系统设计符合新版GMP，EGMP，gmp，FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准，并实现以下功能：实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘***，有效的保护人员及产品***l大限度降低称配过程中污染，交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化，有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗
抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案
该系统设计符合新版GMP，EGMP，FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准，并实现以下功能：实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘***，有效的保护人员及产品***l大限度降低称配过程中污染，交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化，有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗
抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案
后三合一密闭粉体处理系统解决方案
该系统配有αβ阀的移动料斗、无菌提升机、可在线清洗灭菌的锥磨（气流磨）、RABS分装整合在一起，系统中的两大关键因素是αβ阀和RABS分装并解决了人工操作非连续化、非标准化、非全自动化、非密闭化的生产方式。
并具有以下特点：
1. 密闭系统可以在B级环境下生产无菌产品。
2. 保证了高密闭性，又统一了标准接口，可实现更加灵活的工艺模式
3. 系统便于清洗、灭菌
4. 系统GMP符合性高
5. 可以分系统做在线清洗CIP
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