企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

gmp验证-gmp-西典科技

产品编号:808393590                    更新时间:2019-07-30
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
制药工厂压缩空气站设计

空压机类型的确定

通常使用的空压机有活塞式、螺杆式和离心式三种。离心式空压机单台容量大,gmp审计,调节范围在70~100%,在小气量时易发生喘振,故该机型对制药工厂不适应。活塞式空压机虽然价格较低,但机组结构尺寸大、需牢固的混凝土基础,gmp计算机验证,易损件多、维修工作量大,噪声和震动也较大且自动化水平较低,故近年来制药工厂已较少采用。螺杆式空压机结构尺寸小,仅需轻型基础,无脉冲气流,gmp验证,震动噪声低,维修量小自控水平高,故我们在制药工厂设计中多采用螺杆式空压机。


高毒活性物料密闭隔离系统解决方案

高毒活性物料密闭隔离系统解决方案根据客户工艺要求定制设计的无菌密闭隔离系统实现了无菌、毒性、活性物料的过滤洗涤干燥、磨粉、分装、轧盖、无菌传递(RTP方式)等工艺的隔离操作。

优势特点:系统密闭等级达到OEB5级并符合EHS要求系统可进行VHP灭菌和验证可提供全部数据存储、追溯、实时曲线表格显示整个系统可与车间DCS通讯联动。

高毒活性物料密闭隔离系统解决方案根据客户工艺要求定制设计的无菌密闭隔离系统实现了无菌、毒性、活性物料的过滤洗涤干燥、磨粉、分装、轧盖、无菌传递(RTP方式)等工艺的隔离操作。

优势特点:系统密闭等级达到OEB5级并符合EHS要求系统可进行VHP灭菌和验证可提供全部数据存储、追溯、实时曲线表格显示整个系统可与车间DCS通讯联动。



符合EHS要求的高毒性、高活性l片l剂包衣高活性、高毒性l片l剂密闭包衣要求:

1. 密闭加载,gmp,实现包衣机l密闭状态下加载,无需开门操作;

2. 密闭卸载,实现包衣机l密闭状态下卸载,无需开门操作以及任何额外装置的对接操作;

3. 密闭取样,实现包衣机l密闭状态下取样,无需开门操作;

4. 喷枪外部调节,实现包衣机l密闭状态下调整喷枪相对于片床的距离及倾斜角度,无需开门操作;

5. WIP,实现包衣机l密闭状态下清洗,无需开门及拆卸操作;

6. Bag-in and Bag-out,实现排风过滤器材密闭更换;



gmp-西典科技-gmp审计由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是广东 东莞 ,其它的翘楚,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在西典科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创西典科技更加美好的未来。

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