抑菌杀菌效果测试广州微生物分析:
实验步骤
1、 配制培养基：按培养基配方比例依次***地称取各种***放入烧杯中，在上述烧杯中先加入少于所需要的水量，用玻棒搅匀。加足所需的水，调节pH值，将配制好的培养基分
装在锥形瓶和试管中，对锥形瓶及试管封口并放入高压蒸汽灭菌锅进行灭菌。
2、 ***的活化：把***接种到种子培养基，37℃培养2天，同时把金******和大肠***分别接到LB液体培养基置于37℃培养
3、 发酵：将活化的***接种到发酵培养基上，37℃培养3天
4、 抑菌试验：将发酵液离心，得上清。同时，将配置好的LB固体培养基倒入平皿，待凝固后分别加入150μl金******菌悬液和大肠***菌悬液，用涂棒涂布均匀。用灭过菌的镊子夹取灭过菌的牛津杯放到涂好的平板上，根据画好的区域，每个区域放一个。用移液器往牛津杯中加满离过心***的发酵液，如图一所示 。37℃培养24小时。观察实验结果。
欧盟关于申请***上市***中抑菌剂质量控制的指导原则
原则中指出抑菌剂作为一类用于延长***保存期、减少微生物繁殖的物质。这些物质的特点来自于某些特定的化学基团；这些基团通常对***具有侵害性，因此在使用于***时也存在一定的风险。如果***中并非必须要求则应避免添加这些物质。如果必须添加，那么申请***上市***的资料中应当包括以下内容：添加抑菌剂的目的；抑菌作用的依据；制剂中抑菌剂的质量控制方法；产品标签中抑菌剂的详细说明；抑菌剂的安全信息。
首先***中必须列出抑菌剂通用名称、用量、用途以及执行的相关标准。在制药***筛选中要求对抑菌剂的种类、用量进行研究；***中抑菌剂的浓度必须在有效性和安全性方面得到合理性支持，保证所使用的抑菌剂浓度***低但又能发挥出其抑菌作用。其中抑菌剂的安全性应当得到文献数据或实验数据证明，抑菌作用的测定需根据《欧洲药典》要求进行。同时***筛选过程还应对抑菌剂和其他成分以及包装材料的物理化学相容性进行研究。
该指导原则按照ICH Q 6 A中对抑菌剂的含量控制进行了要求，在上市时必须对制剂中抑菌剂进行鉴定和含量测定。稳定性研究中，应对制剂在货架期内不同时间的抑菌剂含量进行测定。同时还要按照药典的要求检测抑菌剂的抑菌作用，特别是货架期的末期。以防止抑菌剂发生降解，或是***中其它成分对抑菌剂抑菌作用的影响。如果为多剂量包装制剂，则必须确定抑菌剂在模拟临床使用状态下发挥抑菌作用。抑菌剂抑菌作用的检测应当模拟实际使用条件进行。也可以将抑菌剂置于开封或者是用过的容器中，放置相当于货架期长短的时间，然后再测定其抑菌作用。jsgf19310zjh